Spouštěcí body supraspinatálního svalu: reprodukovatelnost palpace osteopatů a ultrazvukový převod
Spouštěcí body (TP) jsou popsány jako „tvrdé, hmatatelné uzliny umístěné v napjatých pásech kosterního svalstva“ (Bardoni, 2022).
Cílem této studie je zhodnotit reprodukovatelnost palpace TP mezi osteopaty a porovnat toto vnímání s ultrazvukovými měřeními echogenity.
Metoda:
Do studie bude zahrnut vzorek 61 pacientů. O způsobilosti studie rozhodne osteopat. Supraklavikulární oblast bude označena každé 2 cm, aby se vytvořila mřížka pro všechna hodnocení.
Osteopat nejprve palpací vyhodnotí přítomnost TP v každém poli mřížky.
Druhý osteopat vyhodnotí stejné rámečky a bude zaslepen k výsledku prvního osteopata.
V každém kroku palpace bude na každém boxu provedeno hodnocení bolesti. Poté ultrazvukový technik vyhodnotí echogenitu každého boxu a bude zaslepený předchozími výsledky.
Protokol bude schvalován francouzskou etickou komisí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
citlivost a specificita osteopatických testů bude provedena ve srovnání s výsledky echografu (binární výsledky hodnotící přítomnost hypoechogenity).
Reprodukovatelnost testů osteopatů bude vypočítána pomocí Cohenovy kappa vážené vzdáleností mezi nalezenými TP.
Nakonec bude pomocí studentského testu porovnána bolest hlášená pacienty v oblastech s TP definovaným osteopatem a bolest hlášená pacienty v oblastech bez TP definované osteopatem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maxime Salmon
- Telefonní číslo: +332 28 07 29 28
- E-mail: msalmon@idheo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (18 až 50 let), členství v systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
Kritéria vyloučení:
těhotné a kojící ženy, dospělí pod opatrovnictvím a chránění pacienti. Historie kožního nebo svalového postižení v oblasti zájmu Alergická reakce si přeje zastavit studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specifičnost osteopatických testů
Časové okno: v den 1
|
porovnat detekci TP osteopata s ultrazvukovou echogenitou
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost detekce TP mezi vyšetřovateli
Časové okno: v den 1
|
pomocí Cohenovy kappa vážené vzdáleností mezi nalezenými TP.
Použije se kvadratické vážení.
|
v den 1
|
|
Camparison bolesti hlášené pacientem s detekcí TP osteopatem
Časové okno: v den 1
|
pomocí žákovského testu mezi bolestmi v oblastech s a bez TP
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Jiný identifikátor: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .