Triggerpoints van Supraspinatus-spier: reproduceerbaarheid van palpatie door osteopaten en vertaling van echografie
Triggerpoints (TP) worden beschreven als "harde, voelbare knobbeltjes in de strakke banden van de skeletspieren" (Bardoni, 2022).
Het doel van deze studie is om de reproduceerbaarheid van palpatie van TP tussen osteopaten te evalueren en deze perceptie te vergelijken met ultrasone metingen van echogeniciteit.
Methode:
Een steekproef van 61 patiënten zal in de studie worden opgenomen. Een osteopaat zal de geschiktheid van de studie bepalen. Het supraclaviculaire gebied wordt om de 2 cm gemarkeerd om een raster voor alle evaluaties op te stellen.
Eerst zal een osteopaat met palpatie de aanwezigheid van TP in elk vakje van het rooster beoordelen.
Een tweede osteopaat beoordeelt dezelfde vakken en is blind voor het resultaat van de eerste osteopaat.
Bij elke stap van palpatie wordt bij elke doos een pijnbeoordeling uitgevoerd. Vervolgens zal de ultrasone technicus de echogeniciteit van elke doos evalueren en blind zijn voor de eerdere resultaten.
Het protocol zal worden goedgekeurd door een Franse ethische commissie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
sensitiviteit en specificiteit van osteopathische tests zullen worden uitgevoerd in vergelijking met echografische resultaten (een binaire uitkomst die de aanwezigheid van een hypoechogeniciteit beoordeelt).
De reproduceerbaarheid van osteopatentesten zal worden berekend met behulp van Cohen's kappa gewogen door de afstand tussen de gevonden TP's.
Ten slotte zullen de pijn die patiënten rapporteren op gebieden met een door de osteopaat gedefinieerde TP, en de pijn die door patiënten wordt gemeld op gebieden zonder een door de osteopaat gedefinieerde TP, worden vergeleken met behulp van een studententest.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime Salmon
- Telefoonnummer: +332 28 07 29 28
- E-mail: msalmon@idheo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen (18 tot 50 jaar), aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
Uitsluitingscriteria:
zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, volwassenen onder voogdij en beschermde patiënten. Geschiedenis van integumentaire of musculaire betrokkenheid in het interessegebied Allergische reactie wens om de studie te stoppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensitiviteit en specificiteit van osteopathische tests
Tijdsspanne: op dag 1
|
om osteopaat TP-detectie te vergelijken met echografie-echogeniciteit
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inter-examinator reproduceerbaarheid van TP-detectie
Tijdsspanne: op dag 1
|
met behulp van Cohen's kappa gewogen door de afstand tussen de gevonden TP's.
Kwadratische weging zal worden gebruikt.
|
op dag 1
|
|
Vergelijking van pijn gemeld door patiënt met TP-detectie door osteopaat
Tijdsspanne: op dag 1
|
met behulp van een studententest tussen pijnmiddelen in gebieden met en zonder TP
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Andere identificatie: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek