- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785650
Supraspinatus-lihaksen laukaisupisteet: Osteopaattien tunnustelun lisääntyminen ja ultraäänikäännös
Triggerpisteitä (TP) kuvataan "koviksi, käsin kosketettaviksi kyhmyiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen kireissä vyöhykkeissä" (Bardoni, 2022).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TP:n tunnustelun toistettavuutta osteopaattien välillä ja verrata tätä havaintoa ultraäänimittauksiin kaikugeenisyydestä.
Menetelmä:
Tutkimukseen otetaan mukaan 61 potilaan otos. Osteopaatti päättää kelpoisuuden tutkimukseen. Supraklavikulaarinen alue merkitään 2 cm:n välein ruudukon muodostamiseksi kaikille arvioinneille.
Ensin osteopaatti arvioi tunnustelun avulla TP:n läsnäolon jokaisessa ruudukon laatikossa.
Toinen osteopaatti arvioi samat laatikot ja sokeutuu ensimmäisen osteopaatin tulokselle.
Jokaisessa tunnusteluvaiheessa jokaisessa laatikossa tehdään kivun arviointi. Sitten ultraääniteknikko arvioi jokaisen laatikon kaikugeenisyyden ja on sokea aiemmille tuloksille.
Pöytäkirjan hyväksyy ranskalainen eettinen komitea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
osteopaattisten testien herkkyys ja spesifisyys suoritetaan verrattaessa kaikutuloksia (binääritulokset, jotka arvioivat hypoekogeenisuuden olemassaolon).
Osteopaattien testien uusittavuus lasketaan käyttämällä Cohenin kappaa, joka on painotettu löydettyjen TP:iden välisellä etäisyydellä.
Lopuksi potilaiden ilmoittamaa kipua alueilla, joilla on osteopaatin määrittelemä TP, ja potilaiden ilmoittamaa kipua alueilla, joilla ei ole osteopaatin määrittämää TP:tä, verrataan opiskelijatestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime Salmon
- Puhelinnumero: +332 28 07 29 28
- Sähköposti: msalmon@idheo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (18–50-vuotiaat), kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
raskaana oleville ja imettäville naisille, huoltajille ja suojelluille potilaille. Aiemmat iho- tai lihasvauriot kiinnostuksen kohteena olevalla alueella Allergiset reaktiot haluavat keskeyttää tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osteopaattisten testien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: päivänä 1
|
vertailla osteopaatin TP:n havaitsemista ultraäänen kaikugeenisyyteen
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TP:n havaitsemisen tutkijoiden välinen toistettavuus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
käyttäen Cohenin kappaa painotettuna löydettyjen TP:iden välisellä etäisyydellä.
Kvadraattista painotusta käytetään.
|
päivänä 1
|
|
potilaan ilmoittama kipukampari, jonka osteopaatti havaitsi TP:n
Aikaikkuna: päivänä 1
|
käyttämällä opiskelijatestiä kipuvälineiden välillä alueilla, joilla on ja ilman TP:tä
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Muu tunniste: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .