Punti trigger del muscolo sovraspinato: riproducibilità della palpazione degli osteopati e traduzione degli ultrasuoni
I punti trigger (TP) sono descritti come "noduli duri e palpabili situati all'interno delle bande tese del muscolo scheletrico" (Bardoni, 2022).
Lo scopo di questo studio è valutare la riproducibilità della palpazione di TP tra osteopati e confrontare questa percezione con le misure ecografiche di ecogenicità.
Metodo:
Un campione di 61 pazienti sarà incluso nello studio. Un osteopata determinerà l'ammissibilità dello studio. L'area sopraclaveare sarà contrassegnata ogni 2 cm per stabilire una griglia per tutte le valutazioni.
Per prima cosa un osteopata valuterà con la palpazione la presenza di TP in ogni casella della griglia.
Un secondo osteopata valuterà le stesse scatole e sarà cieco al risultato del primo osteopata.
Ad ogni fase della palpazione, verrà effettuata una valutazione del dolore in ogni box. Quindi, il tecnico ecografico valuterà l'ecogenicità di ogni scatola e sarà cieco ai risultati precedenti.
Il protocollo sarà approvato da un comitato etico francese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la sensibilità e la specificità dei test osteopatici saranno condotte in confronto ai risultati ecografici (un risultato binario che valuta la presenza di ipoecogenicità).
La riproducibilità dei test degli osteopati sarà calcolata utilizzando il kappa di Cohen ponderato per la distanza tra i TP trovati.
Infine, il dolore riportato dai pazienti su aree con un TP definito dall'osteopata e il dolore riportato dai pazienti su aree senza TP definito dall'osteopata saranno confrontati utilizzando un test dello studente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maxime Salmon
- Numero di telefono: +332 28 07 29 28
- Email: msalmon@idheo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti (dai 18 ai 50 anni), iscritti a un regime previdenziale o beneficiario di tale regime
Criteri di esclusione:
donne in gravidanza e in allattamento, adulti sotto tutela e pazienti protetti. Storia di coinvolgimento tegumentario o muscolare nell'area di interesse Reazione allergica desidera interrompere lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sensibilità e specificità dei test osteopatici
Lasso di tempo: al giorno 1
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per confrontare il rilevamento TP dell'osteopata con l'ecogenicità ecografica
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riproducibilità tra esaminatori del rilevamento di TP
Lasso di tempo: al giorno 1
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utilizzando il kappa di Cohen pesato dalla distanza tra i TP trovati.
Verrà utilizzata la ponderazione quadratica.
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al giorno 1
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confronto del dolore riportato dal paziente con rilevazione di TP da parte dell'osteopata
Lasso di tempo: al giorno 1
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utilizzando un test dello studente tra mezzi di dolore in aree con e senza TP
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al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Altro identificatore: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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