Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triggerpunkter for Supraspinatus-muskel: Osteopaters palpasjonsreproduserbarhet og ultralydoversettelse

18. juli 2023 oppdatert av: Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de Nantes

Triggerpunkter (TP) er beskrevet som "harde, håndgripelige knuter som ligger innenfor de stramme båndene til skjelettmuskulaturen" (Bardoni, 2022).

Målet med denne studien er å evaluere reproduserbarheten av palpasjon av TP mellom osteopater og å sammenligne denne oppfatningen med ultralydmålinger av ekkogenisitet.

Metode:

Et utvalg på 61 pasienter vil bli inkludert i studien. En osteopat vil avgjøre om studien er kvalifisert. Det supraklavikulære området vil merkes hver 2. cm for å etablere et rutenett for alle evalueringer.

Først vil en osteopat med palpasjon evaluere tilstedeværelsen av TP ved hver boks i rutenettet.

En annen osteopat vil vurdere de samme boksene og vil bli blindet for resultatet av den første osteopaten.

Ved hvert trinn i palpasjonen vil det bli utført en smertevurdering ved hver boks. Deretter vil ultralydteknikeren evaluere ekkogeneisiteten til hver boks og bli blindet for de tidligere resultatene.

Protokollen skal godkjennes av en fransk etisk komité.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sensitivitet og spesifisitet av osteopatiske tester vil bli utført i sammenligning med ekkografresultater (et binært utfall som vurderer tilstedeværelsen av en hypoekogenisitet).

Reproduserbarheten til osteopatenes tester vil bli beregnet ved å bruke Cohens kappa vektet med avstanden mellom TP-ene som er funnet.

Til slutt vil smertene rapportert av pasienter på områder med TP definert av osteopaten, og smertene rapportert av pasienter på områder uten TP definert av osteopaten, sammenlignes ved hjelp av en studenttest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil være 61 friske voksne. Populasjonen som undersøkes vil være heterogen med eller uten skuldersmerter. Rekruttering vil være basert på studenter eller pasienter ved IdHEO Nantes osteopatiklinikk på frivillig basis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne (18 til 50 år), tilknytning til en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning

Ekskluderingskriterier:

gravide og ammende kvinner, voksne under vergemål og beskyttede pasienter. Historie med integumentær eller muskulær involvering i interesseområdet Allergisk reaksjon ønsker å stoppe studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og spesifisitet av osteopatiske tester
Tidsramme: på dag 1
å sammenligne osteopat TP-deteksjon med ultralyd-ekkogenisitet
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av TP-deteksjon mellom eksaminatorer
Tidsramme: på dag 1
ved å bruke Cohens kappa vektet av avstanden mellom TP-ene som ble funnet. Kvadratisk vekting vil bli brukt.
på dag 1
kamparison av smerte rapportert av pasient med TP-deteksjon av osteopat
Tidsramme: på dag 1
ved hjelp av elevtest mellom smertemidler i områder med og uten TP
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRIGGOSTEO-1
  • 2023-A00637-38 (Annen identifikator: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

på forespørsel til m. laks

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere