- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05785650
극상근의 통증유발점: 정골요법사의 촉진 재현성과 초음파 번역
트리거 포인트(TP)는 "골격근의 팽팽한 밴드 내에 위치한 단단하고 만져질 수 있는 결절"로 설명됩니다(Bardoni, 2022).
이 연구의 목적은 정골요법사 사이의 TP 촉진의 재현성을 평가하고 이러한 인식을 에코 발생의 초음파 측정과 비교하는 것입니다.
방법:
61명의 환자 샘플이 연구에 포함될 것입니다. osteopath는 연구의 적격성을 결정할 것입니다. 쇄골 상부 영역은 모든 평가를 위한 그리드를 설정하기 위해 2cm마다 표시됩니다.
먼저 osteopath는 그리드의 모든 상자에서 TP의 존재를 촉진하여 평가합니다.
두 번째 정골요법사는 동일한 상자를 평가하고 첫 번째 정골요법사의 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
촉진의 각 단계에서 통증 평가가 각 상자에서 수행됩니다. 그런 다음 초음파 기술자는 모든 상자의 에코유전성을 평가하고 이전 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
프로토콜은 프랑스 윤리 위원회의 승인을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
정골요법 검사의 민감도 및 특이도는 초음파 사진 결과(저에코의 존재를 평가하는 이원 결과)와 비교하여 수행됩니다.
osteopaths' 테스트의 재현성은 발견된 TP 사이의 거리에 의해 가중된 Cohen의 카파를 사용하여 계산됩니다.
마지막으로, osteopath가 정의한 TP가 있는 영역에서 환자가 보고한 통증과 osteopath가 정의한 TP가 없는 영역에서 환자가 보고한 통증을 학생 테스트를 사용하여 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxime Salmon
- 전화번호: +332 28 07 29 28
- 이메일: msalmon@idheo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인(18~50세), 사회보장제도 가입 또는 수혜자
제외 기준:
임산부 및 모유 수유 여성, 후견인 및 보호받는 환자. 관심 영역의 외피 또는 근육 관련 병력 알레르기 반응 연구를 중단하고자 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정골요법 검사의 민감도와 특이도
기간: 1일차에
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osteopath TP 검출을 초음파 echogenicity와 비교하기 위해
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TP 검출의 심사관 간 재현성
기간: 1일차에
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발견된 TP 사이의 거리로 가중된 Cohen의 카파를 사용합니다.
2차 가중치가 사용됩니다.
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1일차에
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osteopath에 의한 TP 탐지로 환자가보고 한 통증의 캠프
기간: 1일차에
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TP가 있는 영역과 없는 영역에서 통증 수단 사이에 학생 테스트 사용
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (기타 식별자: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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