Points gâchettes du muscle sus-épineux : reproductibilité de la palpation des ostéopathes et traduction des ultrasons
Les points de déclenchement (TP) sont décrits comme des "nodules durs et palpables situés dans les bandes tendues du muscle squelettique" (Bardoni, 2022).
Le but de cette étude est d'évaluer la reproductibilité de la palpation des TP entre ostéopathes et de comparer cette perception aux mesures échographiques d'échogénicité.
Méthode:
Un échantillon de 61 patients sera inclus dans l'étude. Un ostéopathe déterminera l'éligibilité de l'étude. La zone sus-claviculaire sera marquée tous les 2 cm pour établir une grille pour toutes les évaluations.
Dans un premier temps un ostéopathe évaluera à la palpation la présence de TP à chaque case de la grille.
Un deuxième ostéopathe évaluera les mêmes cases et sera aveugle au résultat du premier ostéopathe.
A chaque pas de palpation, un bilan de la douleur sera réalisé à chaque case. Ensuite, le technicien en échographie évaluera l'échogénicité de chaque boîte et sera aveugle aux résultats antérieurs.
Le protocole sera approuvé par un comité d'éthique français.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la sensibilité et la spécificité des tests ostéopathiques seront menées en comparaison avec les résultats de l'échographie (un résultat binaire évaluant la présence d'une hypoéchogénicité).
La reproductibilité des tests des ostéopathes sera calculée à l'aide du kappa de Cohen pondéré par la distance entre les TP trouvés.
Enfin, la douleur rapportée par les patients sur des zones avec TP définies par l'ostéopathe, et la douleur rapportée par les patients sur des zones sans TP définies par l'ostéopathe seront comparées à l'aide d'un test de Student.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxime Salmon
- Numéro de téléphone: +332 28 07 29 28
- E-mail: msalmon@idheo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Adultes (18 à 50 ans), affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un tel régime
Critère d'exclusion:
les femmes enceintes et allaitantes, les majeurs sous tutelle et les patients protégés. Antécédents d'atteinte tégumentaire ou musculaire dans la zone d'intérêt Réaction allergique souhait d'arrêter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensibilité et spécificité des tests ostéopathiques
Délai: au jour 1
|
pour comparer la détection de TP par les ostéopathes à l'échogénicité des ultrasons
|
au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reproductibilité inter examinateur de la détection de TP
Délai: au jour 1
|
en utilisant le kappa de Cohen pondéré par la distance entre les TP trouvés.
La pondération quadratique sera utilisée.
|
au jour 1
|
|
comparaison de la douleur rapportée par le patient avec détection de TP par l'ostéopathe
Délai: au jour 1
|
en utilisant un test étudiant entre la douleur signifie dans les zones avec et sans TP
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIGGOSTEO-1
- 2023-A00637-38 (Autre identifiant: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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