Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punkty spustowe mięśnia nadgrzebieniowego: odtwarzalność palpacyjna osteopatów i translacja ultrasonograficzna

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de Nantes

Punkty spustowe (TP) są opisywane jako „twarde, wyczuwalne guzki zlokalizowane w napiętych pasmach mięśni szkieletowych” (Bardoni, 2022).

Celem tego badania jest ocena powtarzalności badania palpacyjnego TP pomiędzy osteopatami i porównanie tego postrzegania z ultrasonograficznymi pomiarami echogeniczności.

Metoda:

Badaniem zostanie objęta próba 61 pacjentów. Osteopata określi, czy kwalifikujesz się do badania. Obszar nadobojczykowy będzie oznaczany co 2 cm w celu ustalenia siatki dla wszystkich ocen.

Najpierw osteopata oceni palpacją obecność TP w każdym polu siatki.

Drugi osteopata oceni te same pola i nie będzie znał wyniku pierwszego osteopaty.

Na każdym etapie badania palpacyjnego w każdym pudełku zostanie przeprowadzona ocena bólu. Następnie technik USG oceni echogeniczność każdego pudełka i nie będzie znał wcześniejszych wyników.

Protokół zostanie zatwierdzony przez francuską komisję etyczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

przeprowadzona zostanie czułość i swoistość testów osteopatycznych w porównaniu z wynikami echograficznymi (wyniki binarne oceniające obecność hipoechogeniczności).

Powtarzalność testów osteopatów zostanie obliczona przy użyciu kappa Cohena ważonego odległością między znalezionymi TP.

Wreszcie, ból zgłaszany przez pacjentów w obszarach z TP określonym przez osteopatę i ból zgłaszany przez pacjentów w obszarach bez TP określonych przez osteopatę zostanie porównany za pomocą testu studenckiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie 61 zdrowych osób dorosłych. Badana populacja będzie heterogeniczna z bólem barku lub bez. Rekrutacja będzie oparta na studentach lub pacjentach kliniki osteopatii IdHEO Nantes na zasadzie dobrowolności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby dorosłe (w wieku od 18 do 50 lat), przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu

Kryteria wyłączenia:

kobiety w ciąży i karmiące piersią, osoby dorosłe pozostające pod opieką oraz pacjenci objęci ochroną. Historia zajęcia powłok lub mięśni w obszarze zainteresowania Reakcja alergiczna chce przerwać badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i swoistość testów osteopatycznych
Ramy czasowe: w dniu 1
porównanie wykrywania TP przez osteopatę z echogenicznością ultradźwięków
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność wykrywania TP między egzaminatorami
Ramy czasowe: w dniu 1
używając kappa Cohena ważonej odległością między znalezionymi TP. Zastosowane zostanie ważenie kwadratowe.
w dniu 1
opis bólu zgłaszanego przez pacjenta z wykryciem TP przez osteopatę
Ramy czasowe: w dniu 1
za pomocą testu studenckiego między średnimi bólu w obszarach z i bez TP
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIGGOSTEO-1
  • 2023-A00637-38 (Inny identyfikator: Agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

na żądanie m. łosoś

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj