進行性固形腫瘍における DB-1202 単剤療法の第 1/2 相試験

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -組織学的または細胞学的に確認された転移性または局所進行性固形腫瘍があり、有効な標準療法が存在しないか、標準治療が失敗したか、選択肢として考慮されていません。
3. -インフォームドコンセントで概説されている研究手順とリスクを理解することができ、書面による同意を提供する用意があります。
4. -Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス（ECOG PS）が0〜1です。
5. -固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）バージョン1.1基準に従って治験責任医師によって評価された少なくとも1つの測定可能な病変。
6. -最初の治療サイクルの開始前7日以内に適切な臓器機能がある
7. 血小板数≧100,000/mm3
8. ヘモグロビン (Hb) ≥ 8.5 g/dL
9. 絶対好中球数（ANC）≧1500/mm3
10. クレアチニン≤1.5×正常上限（ULN）、または
11. クレアチニンクリアランス≧60mL/分（Cockcroft-Gault方程式の修正版）

除外基準:

1. -症候性慢性心不全（CHF）（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスII〜IV）または治療を必要とする重篤な不整脈の病歴があります。
2. -1日目の前6か月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の病歴がある。
3. -3回の12誘導心電図（ECG）に基づいて、470ミリ秒（ms）を超えるQTc延長があります。
4. -過去2年以内の活動性または以前に記録された自己免疫疾患。 注: 自己免疫性甲状腺疾患の病歴を持つ被験者は除外されません。 -全身治療を必要としない白斑または乾癬の被験者（過去2年以内）は除外されません。
5. -アクティブまたは以前に記録された炎症性腸疾患（例、クローン病、潰瘍性大腸炎）。
6. 原発性免疫不全の病歴。
7. 同種臓器移植の歴史。
8. -抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬のIV注射を必要とする制御されていない感染症があります。
9. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、または活動性のB型またはC型肝炎感染。
10. 授乳中の母親（母乳育児を一時的に中断する女性も除外されます）、または最初の治療サイクルの開始前の7日以内に実行された妊娠検査によって確認された妊娠中です。
11. -治験中および治験薬の最終投与後少なくとも7か月間、適切な避妊方法（二重障壁または子宮内避妊薬）を使用することを望まない男性および女性の被験者。