目的 3、セーフティネットプライマリケア環境における糖尿病患者の CRC スクリーニングの最適化
2026年8月25日 更新者:Denalee O'Malley、Rutgers, The State University of New Jersey
セーフティネットプライマリケア環境における糖尿病患者の結腸直腸がんスクリーニングの最適化: ターゲットを絞った実装アプローチ
この混合方法研究では、プライマリ ケアのセーフティ ネット設定における糖尿病患者の CRC スクリーニングを最適化するためのマルチレベル (患者、チーム、組織) 介入の有効性と実現可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
目的 3 は、6 つのプライマリ ケア セーフティ ネット クリニックにおけるハイブリッド タイプ 2 の有効性と実装のパイロット研究です。
この単一アーム調査では、事前事後設計を使用して、(1) 予備的な有効性と (2) 実施 (すなわち、実現可能性と受容性) に影響を与えるターゲットを絞った実施戦略を評価し、安全性に関する混合方法の比較事例研究の学習評価を行います。ネットプライマリケアの採用と実装。
テストされる実装戦略は、利害関係者が関与するコミュニティベースの参加型実装計画アプローチを通じて開発されました。
この研究では、患者および診療レベルの障壁の特定、患者教育資料、患者リマインダーの提供者/臨床チーム教育、臨床チャンピオン、および監査とフィードバックを含むがこれらに限定されない実装戦略の調整された組み合わせを使用します。
この評価の影響は、調査、準備、実施要因を評価するために混合方法を使用して測定されます。これは、介入後 12 か月のセーフティネット クリニックでの糖尿病患者の対象となる CRC スクリーニングの採用と実施に、組織的および文脈上の変数がどのように影響するかに関連しています。
Aim 3 は、6 つの診療所の 20 人の臨床医とスタッフ (n=120) を調査し、実施前と実施後に 8 人の診療所とスタッフ (調査に参加した n=96) に重要な情報提供者のインタビューを実施し、集計データを評価します。 6 つの診療所で 30 人の患者 (n=180)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 糖尿病の診断;
- 参加者は、電子カルテに基づくCRCスクリーニングの最新情報を取得していません(例: 昨年のFOBT/FIT; 4年以内に柔軟なS状結腸内視鏡検査。または9年以内の大腸内視鏡検査);
- CRCスクリーニングの対象年齢(50〜74歳);
- スクリーニングを受ける過程にある参加者は、FIT/FOBT の不完全な検査を 6 か月以上注文した場合、または S 状結腸鏡検査または結腸内視鏡検査の紹介が 1 年以上完了していない場合、参加資格があります。
除外基準:
• 標準的なCRCスクリーニング間隔と一致しない病状(例: 以前のCRC診断、炎症性腸疾患、腎不全など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ターゲットCRCスクリーニングツールキット
全国調査データとコミュニティ参加型実施計画グループに基づいて、糖尿病患者のCRCスクリーニングを対象とするために、広く受け入れられている実施戦略の調整された組み合わせが適応されます。
これらの戦略には、患者および診療レベルの障壁の特定、患者教育、医療提供者へのリマインダー、および監査とフィードバックが含まれますが、これらに限定されません。
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ツールキットの戦略には以下が含まれますが、これらに限定されません: 患者および診療レベルの障壁の特定、日常的に調整された患者のリマインダー、プロバイダーのリマインダー、およびクリニック スタッフのフィードバック。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸内視鏡検査の導入
時間枠:12ヶ月
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予備的有効性: 結腸内視鏡検査を完了した参加者のクリニックレベルの割合
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12ヶ月
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最新のCRCスクリーニング
時間枠:12ヶ月
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予備的有効性: CRC スクリーニングを受けた参加者の臨床レベルの割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病参加者におけるグルコースコントロールによるCRCスクリーニングの摂取率(コントロール済みvsコントロールなし)
時間枠:12ヶ月
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予備的有効性: グルコースコントロールによる臨床レベルのCRCスクリーニング(コントロールされたものとコントロールされていないもの)
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の受容性
時間枠:12ヶ月
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実装: 参加者のオプトアウト率と不遵守率は、適格な参加者全体の割合に基づいて決定されます。
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12ヶ月
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実装の忠実性
時間枠:12ヶ月
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実施計画の目標に基づいてスクリーニングのために連絡を受けた適格参加者のクリニックレベルの割合
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Denalee O'Malley, PhD、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。