Objetivo 3, otimizar a triagem de CRC em pacientes com diabetes em ambientes de atenção primária com rede de segurança
25 de agosto de 2026 atualizado por: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey
Otimizando a triagem de câncer colorretal entre pacientes com diabetes em ambientes de atenção primária à rede de segurança: abordagens de implementação direcionadas
Este estudo de métodos mistos avalia a eficácia e a viabilidade de uma intervenção multinível (paciente, equipe, organizações) para otimizar a triagem de CCR para pacientes com diabetes em ambientes de rede de segurança de atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo 3 é um estudo piloto de implementação de eficácia híbrida tipo 2 em seis clínicas de rede de segurança de atenção primária.
Este estudo de braço único usa um projeto pré-pós para avaliar o impacto das estratégias de implementação direcionadas em: (1) eficácia preliminar e (2) implementação (ou seja, viabilidade e aceitabilidade) e uma avaliação de aprendizagem de estudo de caso comparativo de método misto para segurança- adoção e implementação de cuidados primários líquidos.
As estratégias de implementação que serão testadas foram desenvolvidas por meio de uma abordagem de planejamento de implementação participativa baseada na comunidade e engajada com as partes interessadas.
Este estudo usa uma combinação personalizada de estratégias de implementação que incluem, mas não estão limitadas a: identificação de barreiras em nível de prática e paciente, materiais de educação do paciente, provedor de lembretes do paciente/educação da equipe clínica, defensores clínicos e auditoria e feedback.
O impacto desta avaliação será medido usando métodos mistos para avaliar fatores de Exploração, Preparação e Implementação relacionados a como as variáveis organizacionais e contextuais afetam a adoção e implementação para direcionar a triagem de CRC entre pacientes com diabetes em clínicas de rede de segurança 12 meses após a intervenção.
Objetivo 3 pesquisa 20 médicos e funcionários de 6 clínicas (n = 120) e realiza entrevistas com informantes-chave com 8 membros da clínica e da equipe antes e depois da implementação (que participaram da pesquisa; n = 96) e avalia os dados agregados para 30 pacientes em seis clínicas (n=180).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabete melito;
- Participantes não atualizados com triagem de CRC com base em registro eletrônico de saúde (por exemplo, FOBT/FIT no último ano; sigmoidoscopia flexível em até quatro anos; ou colonoscopia em nove anos);
- Idade elegível para triagem de CCR (50-74 anos de idade);
- Os participantes em processo de triagem são elegíveis para participação se tiverem um teste incompleto FIT/FOBT solicitado por mais de seis meses ou um encaminhamento para sigmoidoscopia ou colonoscopia não concluído por mais de um ano.
Critério de exclusão:
• Condições médicas não concordantes com os intervalos padrão de triagem de CRC (por exemplo, diagnóstico prévio de CCR, doença inflamatória intestinal, insuficiência renal, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kit de ferramentas de triagem de CRC direcionado
Com base em dados de pesquisa nacional e um grupo de planejamento de implementação participativo de envolvimento da comunidade, uma combinação personalizada de estratégias de implementação amplamente aceitas será adaptada para direcionar a triagem de CRC para pacientes com diabetes.
Essas estratégias incluem, mas não estão limitadas a: identificação de barreiras no nível do paciente e da prática, educação do paciente, lembretes do provedor e auditoria e feedback.
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As estratégias no kit de ferramentas incluem, mas não estão limitadas a: identificação das barreiras do paciente e da prática, lembretes personalizados de rotina para o paciente, lembretes do provedor e feedback da equipe clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de colonoscopia
Prazo: 12 meses
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Eficácia preliminar: proporção de participantes em nível clínico que completam uma colonoscopia
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12 meses
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Triagem CRC atualizada
Prazo: 12 meses
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Eficácia preliminar: proporção de participantes em nível clínico que recebem qualquer triagem de CRC
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de captação de triagem de CRC por controle de glicose (controlado vs. não controlado) entre participantes com diabetes tipo 2
Prazo: 12 meses
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Eficácia preliminar: triagem de CRC em nível clínico por controle de glicose (controlado vs. não controlado)
|
12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do Participante
Prazo: 12 meses
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Implementação: taxas de cancelamento e não adesão dos participantes com base na proporção de participantes elegíveis em geral
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12 meses
|
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Fidelidade de Implementação
Prazo: 12 meses
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Proporção de participantes elegíveis em nível clínico que foram contatados para triagem com base nas metas do plano de implementação
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002056
- Pro2020002075 (Outro identificador: Rutgers, The State University of New Jersey)
- R00CA256043 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .