Mål 3, Optimering af CRC-screening hos patienter med diabetes i Safety-net Primary Care-indstillinger
25. august 2026 opdateret af: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey
Optimering af screening af kolorektal cancer blandt patienter med diabetes i sikkerhedsnettets primære plejeindstillinger: Målretning af implementeringsmetoder
Dette studie med blandede metoder evaluerer effektiviteten og gennemførligheden af en intervention på flere niveauer (patient, team, organisationer) for at optimere CRC-screening for patienter med diabetes i primære sikkerhedsnet-indstillinger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 3 er en hybrid type 2 effektivitet-implementering pilotundersøgelse i seks primære sikkerhedsnet klinikker.
Denne enkeltarmede undersøgelse bruger et pre-post design til at evaluere de målrettede implementeringsstrategiers indvirkning på: (1) foreløbig effektivitet og (2) implementering (dvs. gennemførlighed og acceptabilitet) og en blandet metode sammenlignende casestudie læringsevaluering for sikkerhed- netto adoption og implementering af primærpleje.
Implementeringsstrategier, der vil blive testet, blev udviklet gennem en interessentengageret, samfundsbaseret, deltagende implementeringsplanlægningstilgang.
Denne undersøgelse bruger en skræddersyet kombination af implementeringsstrategier, der inkluderer, men ikke er begrænset til: identifikation af patient- og praksis-niveau barrierer, patientuddannelsesmaterialer, patientpåmindelser udbyder/klinisk teamuddannelse, kliniske forkæmpere og audit og feedback.
Effekten af denne evaluering vil blive målt ved hjælp af blandede metoder til at vurdere udforsknings-, forberedelses- og implementeringsfaktorer relateret til, hvordan organisatoriske og kontekstuelle variabler påvirker adoption og implementering for at målrette CRC-screening blandt patienter med diabetes i sikkerhedsnetklinikker 12 måneder efter intervention.
Mål 3 undersøger 20 klinikere og personale fra 6 klinikker (n=120) og gennemfører nøgleinformantinterviews med 8 klinik- og personalemedlemmer ved før- og efterimplementering (der har deltaget i undersøgelsen; n=96) og evaluerer aggregerede data for 30 patienter fordelt på seks klinikker (n=180).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af diabetes mellitus;
- Deltagere, der ikke er opdateret med CRC-screening baseret på elektronisk patientjournal (f. FOBT/FIT sidste år; fleksibel sigmoidoskopi inden for fire år; eller koloskopi inden for ni år);
- Aldersberettiget til CRC-screening (50-74 år);
- Deltagere, der gennemgår screening, er berettiget til deltagelse, hvis de har bestilt en FIT/FOBT ufuldstændig test i mere end seks måneder eller en henvisning til sigmoidoskopi eller koloskopi, der ikke er afsluttet i mere end et år.
Ekskluderingskriterier:
• Medicinske tilstande, der ikke stemmer overens med standard CRC-screeningsintervaller (f.eks. forudgående CRC-diagnose, inflammatorisk tarmsygdom, nyresvigt osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målrettet CRC Screening Toolkit
Baseret på nationale undersøgelsesdata og en planlægningsgruppe for deltagelse i lokalsamfundet, vil en skræddersyet kombination af bredt accepterede implementeringsstrategier blive tilpasset til målretning af CRC-screening for patienter med diabetes.
Disse strategier omfatter, men er ikke begrænset til: identifikation af barrierer på patient- og praksisniveau, patientuddannelse, udbyderpåmindelser og audit og feedback.
|
Strategier i værktøjssættet omfatter, men er ikke begrænset til: identifikation af barrierer på patient- og praksisniveau, rutinetilpassede patientpåmindelser, udbyderpåmindelser og feedback fra klinikpersonalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koloskopi optagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreløbig effektivitet: Andelen af deltagere på klinikniveau, der gennemfører en koloskopi
|
12 måneder
|
|
Opdateret CRC-screening
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreløbig effektivitet: Andelen af deltagere på klinikniveau, der modtager en CRC-screening
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af CRC-screeningsoptagelse ved glukosekontrol (kontrolleret vs. ukontrolleret) blandt deltagere med type 2-diabetes
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreløbig effektivitet: CRC-screening på klinikniveau ved glukosekontrol (kontrolleret vs. ukontrolleret)
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageracceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Implementering: Deltageres fravalg og manglende overholdelse er baseret på andelen af de samlede berettigede deltagere
|
12 måneder
|
|
Implementering Fidelity
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af kvalificerede deltagere på klinikniveau, der blev kontaktet til screening baseret på implementeringsplanens mål
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002056
- Pro2020002075 (Anden identifikator: Rutgers, The State University of New Jersey)
- R00CA256043 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .