Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål 3, Optimalisering av CRC-screening hos pasienter med diabetes i sikkerhetsnettets primæromsorgsinnstillinger

25. august 2026 oppdatert av: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey

Optimalisering av kolorektal kreftscreening blant pasienter med diabetes i sikkerhetsnettets primæromsorgsinnstillinger: Målretting av implementeringsmetoder

Denne studien med blandede metoder evaluerer effektiviteten og gjennomførbarheten av en intervensjon på flere nivåer (pasient, team, organisasjoner) for å optimalisere CRC-screening for pasienter med diabetes i sikkerhetsnettet for primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Mål 3 er en hybrid type 2 effektivitet-implementering pilotstudie i seks sikkerhetsnettklinikker i primærhelsetjenesten. Denne enarmsstudien bruker et pre-post-design for å evaluere de målrettede implementeringsstrategienes innvirkning på: (1) foreløpig effektivitet og (2) implementering (dvs. gjennomførbarhet og akseptabilitet) og en komparativ casestudie-læringsevaluering med blandet metode for sikkerhet- netto primærhelseadopsjon og implementering. Implementeringsstrategier som vil bli testet ble utviklet gjennom en interessentengasjert, samfunnsbasert deltakende implementeringsplanleggingstilnærming. Denne studien bruker en skreddersydd kombinasjon av implementeringsstrategier som inkluderer, men ikke er begrenset til: identifisering av pasient- og praksisnivåbarrierer, pasientundervisningsmateriale, pasientpåminnelser fra leverandør av/klinisk team, kliniske forkjempere og revisjon og tilbakemelding. Effekten av denne evalueringen vil måles ved bruk av blandede metoder for å vurdere utforskning, forberedelse, implementeringsfaktorer knyttet til hvordan organisatoriske og kontekstuelle variabler påvirker adopsjon og implementering for målretting av CRC-screening blant pasienter med diabetes i sikkerhetsnettklinikker 12 måneder etter intervensjon. Mål 3 spørreundersøkelser 20 klinikere og ansatte fra 6 klinikker (n=120) og gjennomfører nøkkelinformantintervjuer med 8 klinikker og ansatte ved pre- og postimplementering (som har deltatt i undersøkelsen; n=96) og evaluerer aggregerte data for 30 pasienter fordelt på seks klinikker (n=180).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av diabetes mellitus;
  • Deltakere som ikke er oppdatert med CRC-screening basert på elektronisk helsejournal (f.eks. FOBT/FIT i fjor; fleksibel sigmoidoskopi innen fire år; eller koloskopi innen ni år);
  • Alder-kvalifisert for CRC-screening (50-74 år);
  • Deltakere i prosessen med å gjennomgå screening er kvalifisert for deltakelse hvis de har en FIT/FOBT ufullstendig test bestilt i mer enn seks måneder eller en henvisning til sigmoidoskopi eller koloskopi som ikke er fullført på mer enn ett år.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinske tilstander som ikke samsvarer med standard CRC-screeningsintervaller (f.eks. tidligere CRC-diagnose, inflammatorisk tarmsykdom, nyresvikt, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Målrettet CRC Screening Toolkit
Basert på nasjonale undersøkelsesdata og en deltakende implementeringsplanleggingsgruppe for samfunnsengasjement, vil en skreddersydd kombinasjon av allment aksepterte implementeringsstrategier tilpasses for målretting av CRC-screening for pasienter med diabetes. Disse strategiene inkluderer, men er ikke begrenset til: identifisering av barrierer på pasient- og praksisnivå, pasientopplæring, leverandørpåminnelser og revisjon og tilbakemelding.
Strategier i verktøysettet inkluderer, men er ikke begrenset til: identifisering av pasient- og praksisnivåbarrierer, rutinetilpassede pasientpåminnelser, leverandørpåminnelser og tilbakemeldinger fra klinikkpersonalet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopiopptak
Tidsramme: 12 måneder
Foreløpig effektivitet: Andelen deltakere på klinikknivå som fullfører en koloskopi
12 måneder
Oppdatert CRC-screening
Tidsramme: 12 måneder
Foreløpig effektivitet: Andelen deltakere på klinikknivå som mottar CRC-screening
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for CRC-screening-opptak ved glukosekontroll (kontrollert vs. ukontrollert) blant deltakere med type 2-diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Foreløpig effektivitet: CRC-screening på klinikknivå ved glukosekontroll (kontrollert vs. ukontrollert)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for deltakere
Tidsramme: 12 måneder
Implementering: deltakere velger bort og ikke-tilslutningssatser basert på andelen av totale kvalifiserte deltakere
12 måneder
Implementering Fidelity
Tidsramme: 12 måneder
Andelen av kvalifiserte deltakere på klinikknivå som ble kontaktet for screening basert på mål for implementeringsplanen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 002056
  • Pro2020002075 (Annen identifikator: Rutgers, The State University of New Jersey)
  • R00CA256043 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere