Tavoite 3, CRC-seulonnan optimointi diabeetikoilla turvaverkon perushoidon asetuksissa
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey
Diabetespotilaiden paksusuolensyövän seulonnan optimointi Safety-Netin perusterveydenhuollon asetuksissa: Kohdennettu toteutuslähestymistavat
Tämä sekamenetelmien tutkimus arvioi monitasoisen (potilas, tiimi, organisaatiot) toimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta diabetespotilaiden CRC-seulonnan optimoimiseksi perusterveydenhuollon turvaverkkoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 3 on hybridi tyypin 2 tehokkuuden toteutuksen pilottitutkimus kuudessa perusterveydenhuollon turvaverkkoklinikalla.
Tässä yhden haaran tutkimuksessa käytetään pre-post-suunnittelua arvioidakseen kohdennettujen toteutusstrategioiden vaikutusta: (1) alustavaan tehokkuuteen ja (2) toteutukseen (eli toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen) sekä sekamenetelmien vertailevaan tapaustutkimuksen oppimisarviointiin turvallisuus- netto perusterveydenhuollon hyväksyminen ja täytäntöönpano.
Testattavat toteutusstrategiat kehitettiin sidosryhmien osallistuvan, yhteisöpohjaisen osallistuvan toteutussuunnittelun avulla.
Tässä tutkimuksessa käytetään räätälöityä toteutusstrategioiden yhdistelmää, jotka sisältävät, mutta eivät rajoitu näihin: potilas- ja käytäntötason esteiden tunnistaminen, potilaskoulutusmateriaalit, potilasmuistutusten tarjoaja/kliinisen tiimin koulutus, kliiniset mestarit sekä auditointi ja palaute.
Tämän arvioinnin vaikutusta mitataan yhdistetyillä menetelmillä, jotta voidaan arvioida tutkimus-, valmistelu- ja toteutustekijöitä, jotka liittyvät siihen, miten organisatoriset ja kontekstuaaliset muuttujat vaikuttavat CRC-seulonnan omaksumiseen ja toteutukseen kohdistettaessa diabetespotilaita turvaverkkoklinikoilla 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tavoite 3 tutkii 20 kliinikkoa ja henkilökuntaa 6 klinikalta (n = 120) ja haastattelee avaininformanttihaastatteluja 8 klinikan ja henkilöstön jäsenen kanssa ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen (jotka ovat osallistuneet tutkimukseen; n = 96) ja arvioivat aggregoituja tietoja 30 potilaalle kuudella klinikalla (n = 180).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen diagnoosi;
- Osallistujat eivät ole ajan tasalla CRC-seulonnasta, joka perustuu sähköiseen sairauskertomukseen (esim. FOBT/FIT viime vuonna; joustava sigmoidoskopia neljän vuoden sisällä; tai kolonoskopia yhdeksän vuoden kuluessa);
- Ikäkelpoinen CRC-seulontaan (50–74-vuotiaat);
- Seulonnassa olevat osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos heillä on FIT/FOBT epätäydellinen testi tilattu yli kuudeksi kuukaudeksi tai sigmoidoskopia- tai kolonoskopialähete, jota ei ole suoritettu yli vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
• Lääketieteelliset tilat, jotka eivät ole yhdenmukaisia CRC-seulontavälien kanssa (esim. aiempi CRC-diagnoosi, tulehduksellinen suolistosairaus, munuaisten vajaatoiminta jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu CRC-seulontatyökalupakki
Kansallisten tutkimustietojen ja yhteisön osallistumiseen perustuvan täytäntöönpanon suunnitteluryhmän perusteella räätälöity yhdistelmä laajalti hyväksyttyjä toteutusstrategioita mukautetaan kohdistamaan CRC-seulonnat diabeetikoille.
Näitä strategioita ovat muun muassa: potilas- ja käytäntötason esteiden tunnistaminen, potilaiden koulutus, palveluntarjoajan muistutukset sekä auditointi ja palaute.
|
Työkalupakin strategioita ovat muun muassa: potilas- ja käytäntötason esteiden tunnistaminen, rutiininomaiset potilasmuistutukset, palveluntarjoajan muistutukset ja klinikan henkilökunnan palaute.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian otto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alustava tehokkuus: Klinikkatason osuus osallistujista, jotka suorittavat kolonoskopian
|
12 kuukautta
|
|
Ajantasainen CRC-seulonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alustava tehokkuus: Klinikkatason osuus osallistujista, jotka saavat minkä tahansa CRC-seulonnan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosikontrollin CRC-seulonnan ottoaste (kontrolloitu vs. hallitsematon) tyypin 2 diabetesta sairastavien osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alustava tehokkuus: Klinikkatason CRC-seulonta glukoosikontrollilla (kontrolloitu vs. kontrolloimaton)
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Täytäntöönpano: osallistujien jättäytymis- ja kieltäytymisprosentit perustuvat kelpoisten osallistujien kokonaisosuuteen
|
12 kuukautta
|
|
Toteutus Fidelity
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Klinikkatason osuus kelvollisista osallistujista, joihin otettiin yhteyttä seulontaa varten toteutussuunnitelman tavoitteiden perusteella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002056
- Pro2020002075 (Muu tunniste: Rutgers, The State University of New Jersey)
- R00CA256043 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .