Doel 3, Optimalisatie van CRC-screening bij patiënten met diabetes in vangnet eerstelijnszorg
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey
Optimalisatie van de screening op colorectale kanker bij patiënten met diabetes in Safety-Net eerstelijnszorginstellingen: gerichte implementatiebenaderingen
Deze mixed-methods-studie evalueert de effectiviteit en haalbaarheid van een interventie op meerdere niveaus (patiënt, team, organisaties) om CRC-screening voor patiënten met diabetes in de eerstelijns vangnetomgeving te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 3 is een hybride type 2 effectiviteit-implementatie pilotstudie in zes eerstelijns vangnetklinieken.
Deze eenarmige studie maakt gebruik van een pre-post-ontwerp om de impact van de gerichte implementatiestrategieën te evalueren op: (1) voorlopige effectiviteit en (2) implementatie (d.w.z. haalbaarheid en aanvaardbaarheid) en een gecombineerde leerevaluatie van casestudy's met verschillende methodes voor veiligheids- netto adoptie en implementatie in de eerstelijnszorg.
Implementatiestrategieën die zullen worden getest, zijn ontwikkeld door middel van een betrokken, op de gemeenschap gebaseerde participatieve planningsbenadering voor implementatie.
Deze studie maakt gebruik van een op maat gemaakte combinatie van implementatiestrategieën die omvatten, maar niet beperkt zijn tot: identificatie van belemmeringen op patiënt- en praktijkniveau, voorlichtingsmateriaal voor patiënten, patiëntenherinneringen aan verstrekker/klinisch team, klinische kampioenen, en audit en feedback.
De impact van deze evaluatie zal worden gemeten met behulp van gemengde methoden om exploratie-, voorbereidings- en implementatiefactoren te beoordelen die verband houden met hoe organisatorische en contextuele variabelen de acceptatie en implementatie beïnvloeden voor gerichte CRC-screening bij patiënten met diabetes in vangnetklinieken 12 maanden na de interventie.
Aim 3 ondervraagt 20 clinici en medewerkers van 6 klinieken (n=120) en voert interviews met 8 klinieken en stafleden voor en na de implementatie (die hebben deelgenomen aan de enquête; n=96) en evalueert geaggregeerde gegevens voor 30 patiënten in zes klinieken (n=180).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes mellitus;
- Deelnemers niet up-to-date met CRC-screening op basis van elektronisch medisch dossier (bijv. FOBT/FIT vorig jaar; flexibele sigmoïdoscopie binnen vier jaar; of colonoscopie binnen negen jaar);
- Leeftijdsgeschikt voor CRC-screening (50-74 jaar);
- Deelnemers die een screening ondergaan, komen in aanmerking voor deelname als ze een FIT/FOBT-onvolledige test hebben besteld voor meer dan zes maanden of een verwijzing voor sigmoïdoscopie of colonoscopie die langer dan een jaar niet is voltooid.
Uitsluitingscriteria:
• Medische aandoeningen komen niet overeen met standaard CRC-screeningsintervallen (bijv. eerdere CRC-diagnose, inflammatoire darmziekte, nierfalen, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toolkit voor gerichte CRC-screening
Op basis van nationale enquêtegegevens en een participatieve implementatieplanningsgroep voor betrokkenheid van de gemeenschap, zal een op maat gemaakte combinatie van algemeen aanvaarde implementatiestrategieën worden aangepast voor gerichte CRC-screening voor patiënten met diabetes.
Deze strategieën omvatten, maar zijn niet beperkt tot: identificatie van belemmeringen op patiënt- en praktijkniveau, voorlichting aan patiënten, herinneringen aan zorgverleners, en audit en feedback.
|
Strategieën in de toolkit omvatten, maar zijn niet beperkt tot: identificatie van belemmeringen op patiënt- en praktijkniveau, routinematige patiëntherinneringen op maat, herinneringen voor zorgverleners en feedback van kliniekpersoneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colonoscopie opname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorlopige effectiviteit: percentage deelnemers op klinisch niveau dat een colonoscopie voltooit
|
12 maanden
|
|
Actuele CRC-screening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorlopige effectiviteit: het percentage deelnemers op klinisch niveau dat een CRC-screening krijgt
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van opname van CRC-screening door glucosecontrole (gecontroleerd versus ongecontroleerd) onder deelnemers met diabetes type 2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorlopige effectiviteit: CRC-screening op klinisch niveau door middel van glucosecontrole (gecontroleerd vs. ongecontroleerd)
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Implementatie: percentages voor opt-out en niet-naleving van deelnemers op basis van het aandeel van de totale in aanmerking komende deelnemers
|
12 maanden
|
|
Implementatie trouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage van in aanmerking komende deelnemers op klinisch niveau met wie contact werd opgenomen voor screening op basis van de doelstellingen van het implementatieplan
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002056
- Pro2020002075 (Andere identificatie: Rutgers, The State University of New Jersey)
- R00CA256043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .