Doel 3, Optimalisatie van CRC-screening bij patiënten met diabetes in vangnet eerstelijnszorg
Optimalisatie van de screening op colorectale kanker bij patiënten met diabetes in Safety-Net eerstelijnszorginstellingen: gerichte implementatiebenaderingen
This mixed methods study evaluates the effectiveness and feasibility of a multi-level (patient, team, organizations) intervention to optimize CRC screening for patients with diabetes in primary care safety-net settings.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aim 3 is a hybrid type 2 effectiveness-implementation pilot study in six primary care safety net clinics. This single-arm study uses a pre-post design to evaluate the targeted implementation strategies impact on: (1) preliminary effectiveness and (2) implementation (i.e., feasibility and acceptability) and a mixed-method comparative case study learning evaluation for safety-net primary care adoption and implementation. Implementation strategies that will be tested were developed through a stakeholder engaged, community-based participatory implementation planning approach. This study uses a tailored combination of implementation strategies that include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, patient education matierals, patient reminders provider/clinical team education, clinical champions, and audit and feedback. The impact of this evaluation will be measure using mixed methods to assess Exploration, Preparation, Implementation factors related to how organizational and contextual variables affect adoption and implementation for targeting CRC screening among patients with diabetes in safety net clinics at 12 months post intervention. Aim 3 surveys 20 clinicians and staff from 6 clinics (n=120) and conducts key-informant interviews with 8 clinic and staff members at pre- and post-implementation (who have participated in the survey; n=96) and evaluates aggregate data for 30 patients across six clinics (n=180).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus;
- Participants not up-to-date with CRC screening based on electronic health record (e.g. FOBT/FIT in last year; flexible sigmoidoscopy within four years; or colonoscopy within nine years);
- Age-eligible for CRC screening (50-74 years of age);
- Participants in process of undergoing screening are eligible for participation if they have a FIT/FOBT incomplete test ordered for more than six months or a sigmoidoscopy or colonoscopy referral not completed for greater than one year.
Exclusion Criteria:
• Medical conditions not concordant with standard CRC screening intervals (e.g. prior CRC diagnosis, inflammatory bowel disease, renal failure, etc.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Targeted CRC Screening Toolkit
Based on national survey data and a community engagement participatory implemention planning group, a tailored combination of widely accepted implementation strategies will be adapted for targeting CRC screening for patients with diabetes. These strategies include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, patient education, provider reminders, and audit and feedback. |
Strategies in the toolkit include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, routine tailored patient reminders, provider reminders, & clinic staff feedback. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colonoscopy uptake
Tijdsspanne: 12 months
|
Preliminary effectiveness: Clinic-level proportion of participants who complete a colonoscopy |
12 months
|
|
Up-to-date CRC screening
Tijdsspanne: 12 months
|
Preliminary Effectiveness: Clinic-level proportion of participants who receive any CRC screening |
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of CRC Screening Uptake by Glucose Control (Controlled vs. Uncontrolled) Among Participants with Type 2 Diabetes
Tijdsspanne: 12 months
|
Preliminary Effectiveness: Clinic-level CRC screening by glucose control (controlled vs. uncontrolled) |
12 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant Acceptability
Tijdsspanne: 12 months
|
Implementation: participants opt-out and non-adherence rates based on proportion of overall eligible participants |
12 months
|
|
Implementation Fidelity
Tijdsspanne: 12 months
|
Clinic-level proportion of eligible participants who were contacted for screening based on implementation plan targets |
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002056
- Pro2020002075 (Andere identificatie: Rutgers, The State University of New Jersey)
- R00CA256043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .