Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doel 3, Optimalisatie van CRC-screening bij patiënten met diabetes in vangnet eerstelijnszorg

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey

Optimalisatie van de screening op colorectale kanker bij patiënten met diabetes in Safety-Net eerstelijnszorginstellingen: gerichte implementatiebenaderingen

Deze mixed-methods-studie evalueert de effectiviteit en haalbaarheid van een interventie op meerdere niveaus (patiënt, team, organisaties) om CRC-screening voor patiënten met diabetes in de eerstelijns vangnetomgeving te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 3 is een hybride type 2 effectiviteit-implementatie pilotstudie in zes eerstelijns vangnetklinieken. Deze eenarmige studie maakt gebruik van een pre-post-ontwerp om de impact van de gerichte implementatiestrategieën te evalueren op: (1) voorlopige effectiviteit en (2) implementatie (d.w.z. haalbaarheid en aanvaardbaarheid) en een gecombineerde leerevaluatie van casestudy's met verschillende methodes voor veiligheids- netto adoptie en implementatie in de eerstelijnszorg. Implementatiestrategieën die zullen worden getest, zijn ontwikkeld door middel van een betrokken, op de gemeenschap gebaseerde participatieve planningsbenadering voor implementatie. Deze studie maakt gebruik van een op maat gemaakte combinatie van implementatiestrategieën die omvatten, maar niet beperkt zijn tot: identificatie van belemmeringen op patiënt- en praktijkniveau, voorlichtingsmateriaal voor patiënten, patiëntenherinneringen aan verstrekker/klinisch team, klinische kampioenen, en audit en feedback. De impact van deze evaluatie zal worden gemeten met behulp van gemengde methoden om exploratie-, voorbereidings- en implementatiefactoren te beoordelen die verband houden met hoe organisatorische en contextuele variabelen de acceptatie en implementatie beïnvloeden voor gerichte CRC-screening bij patiënten met diabetes in vangnetklinieken 12 maanden na de interventie. Aim 3 ondervraagt ​​20 clinici en medewerkers van 6 klinieken (n=120) en voert interviews met 8 klinieken en stafleden voor en na de implementatie (die hebben deelgenomen aan de enquête; n=96) en evalueert geaggregeerde gegevens voor 30 patiënten in zes klinieken (n=180).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus;
  • Deelnemers niet up-to-date met CRC-screening op basis van elektronisch medisch dossier (bijv. FOBT/FIT vorig jaar; flexibele sigmoïdoscopie binnen vier jaar; of colonoscopie binnen negen jaar);
  • Leeftijdsgeschikt voor CRC-screening (50-74 jaar);
  • Deelnemers die een screening ondergaan, komen in aanmerking voor deelname als ze een FIT/FOBT-onvolledige test hebben besteld voor meer dan zes maanden of een verwijzing voor sigmoïdoscopie of colonoscopie die langer dan een jaar niet is voltooid.

Uitsluitingscriteria:

• Medische aandoeningen komen niet overeen met standaard CRC-screeningsintervallen (bijv. eerdere CRC-diagnose, inflammatoire darmziekte, nierfalen, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toolkit voor gerichte CRC-screening
Op basis van nationale enquêtegegevens en een participatieve implementatieplanningsgroep voor betrokkenheid van de gemeenschap, zal een op maat gemaakte combinatie van algemeen aanvaarde implementatiestrategieën worden aangepast voor gerichte CRC-screening voor patiënten met diabetes. Deze strategieën omvatten, maar zijn niet beperkt tot: identificatie van belemmeringen op patiënt- en praktijkniveau, voorlichting aan patiënten, herinneringen aan zorgverleners, en audit en feedback.
Gedragsmatig: Toolkit voor gerichte CRC-screening
Strategieën in de toolkit omvatten, maar zijn niet beperkt tot: identificatie van belemmeringen op patiënt- en praktijkniveau, routinematige patiëntherinneringen op maat, herinneringen voor zorgverleners en feedback van kliniekpersoneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colonoscopie opname
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorlopige effectiviteit: percentage deelnemers op klinisch niveau dat een colonoscopie voltooit
12 maanden
Actuele CRC-screening
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorlopige effectiviteit: het percentage deelnemers op klinisch niveau dat een CRC-screening krijgt
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van opname van CRC-screening door glucosecontrole (gecontroleerd versus ongecontroleerd) onder deelnemers met diabetes type 2
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorlopige effectiviteit: CRC-screening op klinisch niveau door middel van glucosecontrole (gecontroleerd vs. ongecontroleerd)
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Implementatie: percentages voor opt-out en niet-naleving van deelnemers op basis van het aandeel van de totale in aanmerking komende deelnemers
12 maanden
Implementatie trouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage van in aanmerking komende deelnemers op klinisch niveau met wie contact werd opgenomen voor screening op basis van de doelstellingen van het implementatieplan
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 002056
  • Pro2020002075 (Andere identificatie: Rutgers, The State University of New Jersey)
  • R00CA256043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Toolkit voor gerichte CRC-screening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren