Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Objectif 3, Optimiser le dépistage du CCR chez les patients diabétiques dans les établissements de soins primaires bénéficiant d'un filet de sécurité

19 octobre 2023 mis à jour par: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey

Optimisation du dépistage du cancer colorectal chez les patients atteints de diabète dans les établissements de soins primaires bénéficiant d'un filet de sécurité : ciblage des approches de mise en œuvre

Cette étude à méthodes mixtes évalue l'efficacité et la faisabilité d'une intervention à plusieurs niveaux (patient, équipe, organisations) pour optimiser le dépistage du CCR chez les patients atteints de diabète dans les contextes de filet de sécurité des soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif 3 est une étude pilote hybride de type 2 sur l'efficacité et la mise en œuvre dans six cliniques de protection sociale de soins primaires. Cette étude à un seul bras utilise une conception pré-post pour évaluer l'impact des stratégies de mise en œuvre ciblées sur : (1) l'efficacité préliminaire et (2) la mise en œuvre (c'est-à-dire la faisabilité et l'acceptabilité) et une étude de cas comparative à méthode mixte. adoption et mise en œuvre nettes des soins primaires. Les stratégies de mise en œuvre qui seront testées ont été élaborées grâce à une approche de planification de la mise en œuvre participative et communautaire engagée par les parties prenantes. Cette étude utilise une combinaison sur mesure de stratégies de mise en œuvre qui incluent, mais sans s'y limiter : l'identification des obstacles au niveau du patient et de la pratique, le matériel d'éducation des patients, les rappels aux patients, l'éducation du fournisseur/de l'équipe clinique, les champions cliniques, et l'audit et la rétroaction. L'impact de cette évaluation sera mesuré à l'aide de méthodes mixtes pour évaluer les facteurs d'exploration, de préparation et de mise en œuvre liés à la façon dont les variables organisationnelles et contextuelles affectent l'adoption et la mise en œuvre pour cibler le dépistage du CCR chez les patients atteints de diabète dans les cliniques de filets de sécurité à 12 mois après l'intervention. L'objectif 3 interroge 20 cliniciens et membres du personnel de 6 cliniques (n = 120) et mène des entretiens avec des informateurs clés auprès de 8 cliniques et membres du personnel avant et après la mise en œuvre (qui ont participé à l'enquête ; n = 96) et évalue les données agrégées pour 30 patients dans six cliniques (n = 180).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du diabète sucré ;
  • Les participants ne sont pas à jour avec le dépistage du CCR basé sur le dossier de santé électronique (par ex. RSOS/FIT l'année dernière ; sigmoïdoscopie flexible dans les quatre ans ; ou coloscopie dans les neuf ans);
  • Âge éligible pour le dépistage du CCR (50-74 ans) ;
  • Les participants en cours de dépistage sont éligibles pour participer s'ils ont un test FIT/FOBT incomplet commandé depuis plus de six mois ou une sigmoïdoscopie ou une coloscopie référée non terminée depuis plus d'un an.

Critère d'exclusion:

• Conditions médicales non concordantes avec les intervalles de dépistage standard du CCR (par ex. diagnostic antérieur de CCR, maladie inflammatoire de l'intestin, insuffisance rénale, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boîte à outils de dépistage ciblé du CCR
Sur la base des données d'une enquête nationale et d'un groupe de planification participative de la mise en œuvre de l'engagement communautaire, une combinaison sur mesure de stratégies de mise en œuvre largement acceptées sera adaptée pour cibler le dépistage du CCR chez les patients atteints de diabète. Ces stratégies comprennent, sans toutefois s'y limiter : l'identification des obstacles au niveau des patients et de la pratique, l'éducation des patients, les rappels aux fournisseurs, ainsi que l'audit et la rétroaction.
Comportemental: Boîte à outils de dépistage ciblé du CCR
Les stratégies de la boîte à outils comprennent, mais sans s'y limiter : l'identification des obstacles au niveau des patients et de la pratique, des rappels de routine personnalisés pour les patients, des rappels pour les fournisseurs et les commentaires du personnel de la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge de la coloscopie
Délai: 12 mois
Efficacité préliminaire : proportion de participants au niveau clinique qui effectuent une coloscopie
12 mois
Dépistage du CCR à jour
Délai: 12 mois
Efficacité préliminaire : proportion de participants au niveau clinique qui subissent un dépistage du CCR
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage du CCR par contrôle de la glycémie (contrôlé ou non contrôlé) chez les participants atteints de diabète de type 2
Délai: 12 mois
Efficacité préliminaire : Dépistage du CCR au niveau clinique par contrôle de la glycémie (contrôlé ou non contrôlé)
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des participants
Délai: 12 mois
Mise en œuvre : taux de désinscription et de non-adhésion des participants basés sur la proportion de l'ensemble des participants éligibles
12 mois
Fidélité de mise en œuvre
Délai: 12 mois
Proportion au niveau clinique de participants éligibles qui ont été contactés pour un dépistage en fonction des objectifs du plan de mise en œuvre
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 002056
  • Pro2020002075 (Autre identifiant: Rutgers, The State University of New Jersey)
  • R00CA256043 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner