Objectif 3, Optimiser le dépistage du CCR chez les patients diabétiques dans les établissements de soins primaires bénéficiant d'un filet de sécurité
Optimisation du dépistage du cancer colorectal chez les patients atteints de diabète dans les établissements de soins primaires bénéficiant d'un filet de sécurité : ciblage des approches de mise en œuvre
This mixed methods study evaluates the effectiveness and feasibility of a multi-level (patient, team, organizations) intervention to optimize CRC screening for patients with diabetes in primary care safety-net settings.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aim 3 is a hybrid type 2 effectiveness-implementation pilot study in six primary care safety net clinics. This single-arm study uses a pre-post design to evaluate the targeted implementation strategies impact on: (1) preliminary effectiveness and (2) implementation (i.e., feasibility and acceptability) and a mixed-method comparative case study learning evaluation for safety-net primary care adoption and implementation. Implementation strategies that will be tested were developed through a stakeholder engaged, community-based participatory implementation planning approach. This study uses a tailored combination of implementation strategies that include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, patient education matierals, patient reminders provider/clinical team education, clinical champions, and audit and feedback. The impact of this evaluation will be measure using mixed methods to assess Exploration, Preparation, Implementation factors related to how organizational and contextual variables affect adoption and implementation for targeting CRC screening among patients with diabetes in safety net clinics at 12 months post intervention. Aim 3 surveys 20 clinicians and staff from 6 clinics (n=120) and conducts key-informant interviews with 8 clinic and staff members at pre- and post-implementation (who have participated in the survey; n=96) and evaluates aggregate data for 30 patients across six clinics (n=180).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus;
- Participants not up-to-date with CRC screening based on electronic health record (e.g. FOBT/FIT in last year; flexible sigmoidoscopy within four years; or colonoscopy within nine years);
- Age-eligible for CRC screening (50-74 years of age);
- Participants in process of undergoing screening are eligible for participation if they have a FIT/FOBT incomplete test ordered for more than six months or a sigmoidoscopy or colonoscopy referral not completed for greater than one year.
Exclusion Criteria:
• Medical conditions not concordant with standard CRC screening intervals (e.g. prior CRC diagnosis, inflammatory bowel disease, renal failure, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Targeted CRC Screening Toolkit
Based on national survey data and a community engagement participatory implemention planning group, a tailored combination of widely accepted implementation strategies will be adapted for targeting CRC screening for patients with diabetes. These strategies include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, patient education, provider reminders, and audit and feedback. |
Strategies in the toolkit include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, routine tailored patient reminders, provider reminders, & clinic staff feedback. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Colonoscopy uptake
Délai: 12 months
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Preliminary effectiveness: Clinic-level proportion of participants who complete a colonoscopy |
12 months
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Up-to-date CRC screening
Délai: 12 months
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Preliminary Effectiveness: Clinic-level proportion of participants who receive any CRC screening |
12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of CRC Screening Uptake by Glucose Control (Controlled vs. Uncontrolled) Among Participants with Type 2 Diabetes
Délai: 12 months
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Preliminary Effectiveness: Clinic-level CRC screening by glucose control (controlled vs. uncontrolled) |
12 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participant Acceptability
Délai: 12 months
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Implementation: participants opt-out and non-adherence rates based on proportion of overall eligible participants |
12 months
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Implementation Fidelity
Délai: 12 months
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Clinic-level proportion of eligible participants who were contacted for screening based on implementation plan targets |
12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002056
- Pro2020002075 (Autre identifiant: Rutgers, The State University of New Jersey)
- R00CA256043 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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