Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cel 3, Optymalizacja badań przesiewowych CRC u pacjentów z cukrzycą w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej Safety-net

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey

Optymalizacja badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród pacjentów z cukrzycą w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej Safety-Net: ukierunkowane podejścia do wdrażania

This mixed methods study evaluates the effectiveness and feasibility of a multi-level (patient, team, organizations) intervention to optimize CRC screening for patients with diabetes in primary care safety-net settings.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aim 3 is a hybrid type 2 effectiveness-implementation pilot study in six primary care safety net clinics. This single-arm study uses a pre-post design to evaluate the targeted implementation strategies impact on: (1) preliminary effectiveness and (2) implementation (i.e., feasibility and acceptability) and a mixed-method comparative case study learning evaluation for safety-net primary care adoption and implementation. Implementation strategies that will be tested were developed through a stakeholder engaged, community-based participatory implementation planning approach. This study uses a tailored combination of implementation strategies that include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, patient education matierals, patient reminders provider/clinical team education, clinical champions, and audit and feedback. The impact of this evaluation will be measure using mixed methods to assess Exploration, Preparation, Implementation factors related to how organizational and contextual variables affect adoption and implementation for targeting CRC screening among patients with diabetes in safety net clinics at 12 months post intervention. Aim 3 surveys 20 clinicians and staff from 6 clinics (n=120) and conducts key-informant interviews with 8 clinic and staff members at pre- and post-implementation (who have participated in the survey; n=96) and evaluates aggregate data for 30 patients across six clinics (n=180).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes mellitus;
  • Participants not up-to-date with CRC screening based on electronic health record (e.g. FOBT/FIT in last year; flexible sigmoidoscopy within four years; or colonoscopy within nine years);
  • Age-eligible for CRC screening (50-74 years of age);
  • Participants in process of undergoing screening are eligible for participation if they have a FIT/FOBT incomplete test ordered for more than six months or a sigmoidoscopy or colonoscopy referral not completed for greater than one year.

Exclusion Criteria:

• Medical conditions not concordant with standard CRC screening intervals (e.g. prior CRC diagnosis, inflammatory bowel disease, renal failure, etc.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Targeted CRC Screening Toolkit

Based on national survey data and a community engagement participatory implemention planning group, a tailored combination of widely accepted implementation strategies will be adapted for targeting CRC screening for patients with diabetes. These strategies include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, patient education, provider reminders, and audit and feedback.

Strategies in the toolkit include but are not limited to: identification of patient and practice-level barriers, routine tailored patient reminders, provider reminders, & clinic staff feedback.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Colonoscopy uptake
Ramy czasowe: 12 months

Preliminary effectiveness: Clinic-level proportion of participants who complete a colonoscopy

12 months
Up-to-date CRC screening
Ramy czasowe: 12 months

Preliminary Effectiveness: Clinic-level proportion of participants who receive any CRC screening

12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of CRC Screening Uptake by Glucose Control (Controlled vs. Uncontrolled) Among Participants with Type 2 Diabetes
Ramy czasowe: 12 months

Preliminary Effectiveness: Clinic-level CRC screening by glucose control (controlled vs. uncontrolled)

12 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant Acceptability
Ramy czasowe: 12 months

Implementation: participants opt-out and non-adherence rates based on proportion of overall eligible participants

12 months
Implementation Fidelity
Ramy czasowe: 12 months

Clinic-level proportion of eligible participants who were contacted for screening based on implementation plan targets

12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002056
  • Pro2020002075 (Inny identyfikator: Rutgers, The State University of New Jersey)
  • R00CA256043 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj