Цель 3. Оптимизация скрининга КРР у пациентов с диабетом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи сети социальной защиты
25 августа 2026 г. обновлено: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey
Оптимизация скрининга колоректального рака среди пациентов с диабетом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Safety-Net: целевые подходы к реализации
В этом исследовании смешанных методов оценивается эффективность и осуществимость многоуровневого вмешательства (пациент, группа, организации) для оптимизации скрининга КРР у пациентов с диабетом в учреждениях системы социальной защиты первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача 3 представляет собой экспериментальное гибридное пилотное исследование эффективности и внедрения типа 2 в шести клиниках системы первичной медико-санитарной помощи.
В этом одногрупповом исследовании используется предварительный и пост-план для оценки воздействия целевых стратегий реализации на: (1) предварительную эффективность и (2) реализацию (т. чистое принятие и внедрение первичной медико-санитарной помощи.
Стратегии реализации, которые будут тестироваться, были разработаны с привлечением заинтересованных сторон и подходом к планированию реализации с участием сообществ.
В этом исследовании используется адаптированная комбинация стратегий реализации, которые включают, помимо прочего: выявление барьеров на уровне пациента и практики, материалы для обучения пациентов, напоминания для пациентов, обучение медицинских работников/клинических бригад, клинические чемпионы, а также аудит и обратную связь.
Воздействие этой оценки будет измеряться с использованием смешанных методов для оценки факторов исследования, подготовки и внедрения, связанных с тем, как организационные и контекстуальные переменные влияют на принятие и внедрение целевого скрининга CRC среди пациентов с диабетом в клиниках сети социальной защиты через 12 месяцев после вмешательства.
Цель 3: опрос 20 клиницистов и персонала из 6 клиник (n=120) и проведение интервью с ключевыми информантами с 8 клиниками и сотрудниками до и после внедрения (которые участвовали в опросе; n=96) и оценка совокупных данных. для 30 пациентов в шести клиниках (n=180).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета;
- Участники, не прошедшие скрининг CRC на основе электронной медицинской карты (например, FOBT/FIT в прошлом году; гибкая ректороманоскопия в течение четырех лет; или колоноскопия в течение девяти лет);
- Возраст, подходящий для скрининга CRC (50-74 года);
- Участники, проходящие скрининг, имеют право на участие, если у них есть неполный тест FIT / FOBT, заказанный более чем на шесть месяцев, или направление на ректороманоскопию или колоноскопию, не выполненное более одного года.
Критерий исключения:
• Медицинские состояния, не соответствующие стандартным интервалам скрининга КРР (например, предшествующий диагноз КРР, воспалительное заболевание кишечника, почечная недостаточность и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструментарий целевого скрининга CRC
На основе данных национального опроса и участия группы по планированию реализации с участием сообществ будет адаптировано специальное сочетание общепринятых стратегий реализации для целенаправленного скрининга CRC у пациентов с диабетом.
Эти стратегии включают, но не ограничиваются: выявление барьеров на уровне пациента и практики, обучение пациентов, напоминания поставщику услуг, а также аудит и обратную связь.
|
Стратегии в наборе инструментов включают, помимо прочего: выявление барьеров на уровне пациента и практики, регулярные индивидуальные напоминания для пациентов, напоминания для поставщиков и отзывы персонала клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование колоноскопии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Предварительная эффективность: доля участников на клиническом уровне, завершивших колоноскопию.
|
12 месяцев
|
|
Современный скрининг CRC
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Предварительная эффективность: доля участников на уровне клиники, прошедших скрининг на колоректальный рак.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень охвата скринингом CRC при контроле уровня глюкозы (контролируемый или неконтролируемый) среди участников с диабетом 2 типа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Предварительная эффективность: скрининг колоректального рака на клиническом уровне с контролем уровня глюкозы (контролируемый или неконтролируемый)
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость участников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Реализация: показатели отказа участников от участия и несоблюдения требований основаны на доле от общего количества участников, отвечающих критериям участия.
|
12 месяцев
|
|
Верность реализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников на уровне клиник, имеющих право на участие в скрининге в соответствии с целями плана реализации
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002056
- Pro2020002075 (Другой идентификатор: Rutgers, The State University of New Jersey)
- R00CA256043 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .