목표 3, Safety-net 1차 진료 환경에서 당뇨병 환자의 CRC 스크리닝 최적화
2026년 8월 25일 업데이트: Denalee O'Malley, Rutgers, The State University of New Jersey
Safety-Net 1차 진료 환경에서 당뇨병 환자의 대장암 검진 최적화: 구현 접근법을 목표로 함
이 혼합 방법 연구는 1차 진료 안전망 환경에서 당뇨병 환자를 위한 CRC 스크리닝을 최적화하기 위한 다단계(환자, 팀, 조직) 개입의 효과와 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 3은 6개의 1차 진료 안전망 클리닉에서 하이브리드 유형 2 효과 구현 파일럿 연구입니다.
이 단일 암 연구는 사전 사후 디자인을 사용하여 대상 구현 전략이 다음에 미치는 영향을 평가합니다. (1) 예비 효과 및 (2) 구현(즉, 타당성 및 수용 가능성) 및 순 일차 의료 채택 및 구현.
테스트할 구현 전략은 이해 관계자 참여, 커뮤니티 기반 참여 구현 계획 접근 방식을 통해 개발되었습니다.
이 연구는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 구현 전략의 맞춤형 조합을 사용합니다: 환자 및 실무 수준 장벽 식별, 환자 교육 자료, 환자 알림 제공자/임상 팀 교육, 임상 챔피언, 감사 및 피드백.
이 평가의 영향은 개입 후 12개월에 안전망 클리닉에서 당뇨병 환자의 CRC 스크리닝을 목표로 하기 위한 조직 및 상황 변수가 채택 및 구현에 미치는 영향과 관련된 탐색, 준비, 구현 요소를 평가하기 위해 혼합 방법을 사용하여 측정됩니다.
Aim 3은 6개 클리닉(n=120)의 20명의 임상의 및 직원을 대상으로 설문조사를 실시하고 시행 전후(설문조사에 참여한 적이 있는 96명)의 임상 및 직원 8명과 주요 정보 인터뷰를 수행하고 집계 데이터를 평가합니다. 6개 클리닉의 30명의 환자(n=180).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- RWJBarnabas Health - Robert Wood Johnson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 당뇨병의 진단;
- 전자 건강 기록(예: 작년의 FOBT/FIT; 4년 이내의 유연한 구불창자경 검사; 또는 9년 이내의 대장내시경 검사);
- CRC 스크리닝 대상 연령(50-74세);
- 선별 검사를 진행 중인 참여자는 FIT/FOBT 불완전 검사가 6개월 이상 지시되었거나 S상 결장경 검사 또는 대장 내시경 의뢰가 1년 이상 완료되지 않은 경우 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
• 표준 CRC 검사 간격과 일치하지 않는 의학적 상태(예: 이전 CRC 진단, 염증성 장 질환, 신부전 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표적 CRC 스크리닝 툴킷
전국 조사 데이터 및 지역사회 참여 참여 실행 계획 그룹을 기반으로 널리 수용되는 구현 전략의 맞춤형 조합이 당뇨병 환자를 위한 CRC 스크리닝을 대상으로 조정될 것입니다.
이러한 전략에는 환자 및 실무 수준의 장벽 식별, 환자 교육, 제공자 알림, 감사 및 피드백이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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툴킷의 전략에는 환자 및 실무 수준의 장벽 식별, 일상적인 맞춤형 환자 알림, 제공자 알림 및 클리닉 직원 피드백이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 섭취
기간: 12 개월
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예비 유효성: 대장내시경 검사를 완료한 진료소 수준 참가자 비율
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12 개월
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최신 CRC 심사
기간: 12 개월
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예비 유효성: CRC 검사를 받은 참가자의 진료소 수준 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 참가자의 혈당 조절(통제 vs. 비통제)에 의한 CRC 스크리닝 흡수율
기간: 12 개월
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예비 효과: 혈당 조절(조절 vs. 비조절)을 통한 클리닉 수준 CRC 스크리닝
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 수용성
기간: 12 개월
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구현: 전체 적격 참가자의 비율에 따른 참가자 탈퇴 및 비준수율
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12 개월
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구현 충실도
기간: 12 개월
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구현 계획 목표에 따라 심사를 위해 연락받은 적격 참가자의 클리닉 수준 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denalee O'Malley, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; Rutgers Cancer Institute of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 002056
- Pro2020002075 (기타 식별자: Rutgers, The State University of New Jersey)
- R00CA256043 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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