低リスク胸痛エコー研究
2023年3月23日 更新者：Adrienne Malik、University of Kansas Medical Center
ポイントオブケア超音波心エコー検査が救急部門の低リスク胸痛患者の処置に与える影響
退院前に低リスクの胸痛と特定された救急部門の患者に対してベッドサイドのポイントオブケア心エコー検査を実施することで、患者の気質やフォローアップの指示が大幅に変わるかどうかを評価するパイロット研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrienne Malik, MD
- 電話番号：913-588-6504
- メール：amalik3@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucas Lemar
- メール：llemar@kumc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HEART スコアが 3 以下の胸痛を主訴として救急外来を受診した成人
- 記録上の救急医は、この患者を救急部門から退院させることを決定しました
除外基準:
- 自ら同意できない患者
- -心臓移植またはLVADの病歴
- 小児患者
- 胸痛に加えて複数の愁訴を訴える患者
- 通常のケア中に患者に既に実施された心エコー検査
- -別の非心臓入院可能診断を受けた患者
- HEART スコアが 4 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エコーアーム
担当医師によって低リスクの胸痛であると特定された胸痛患者は、救急部門から退院する前に、訓練を受けた救急医が出席または居住者によって実施されるポイントオブケア心エコー検査を受けます。
主治医はこの超音波検査を検討し、超音波の所見が患者に対する主治医の処置の決定を変更したかどうか、またはフォローアップの指示または投薬を変更したかどうかを文書化します。
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訓練を受けた救急医療専門医がベッドサイドで心臓の超音波検査を 4 回行います。
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介入なし：いつものお手入れ
担当医が胸痛のリスクが低いと判断した胸痛患者は、通常の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配置
時間枠：入学日
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ポイントオブケアの心エコー図の結果が、記録の医師が対象の処分を退院から入院に変更したかどうかを評価します。
これを評価するには、医師に患者の処分計画を尋ね、その回答を IRB 承認のデータ収集シートに記録します。
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入学日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップの指示
時間枠：入学日
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ポイントオブケアの心エコー図の結果が登録された被験者のフォローアップの指示または退院の指示を変更したかどうかを評価します。忍耐強い。
IRB 承認のデータ収集シートに回答を記録します。
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入学日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月5日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。