- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05785923
저위험 흉통 에코 연구
2023년 3월 23일 업데이트: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
응급실에서 저위험 흉통 환자의 처분에 대한 현장 초음파 심초음파의 영향
퇴원 전에 저위험 흉통으로 확인된 응급실 환자에게 수행된 병상 현장 현장 심초음파가 환자의 성향 또는 후속 조치 지침을 크게 변경하는지 평가하기 위한 파일럿 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrienne Malik, MD
- 전화번호: 913-588-6504
- 이메일: amalik3@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lucas Lemar
- 이메일: llemar@kumc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HEART 점수가 3 이하인 흉통의 단독 주 증상으로 응급실에 내원한 성인
- 기록의 응급 의사가 이 환자를 응급실에서 퇴원시키기로 결정했습니다.
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없는 환자
- 심장 이식 또는 LVAD의 병력
- 소아 환자
- 흉통 외에 여러 가지 증상을 호소하는 환자
- 일상적인 치료 중에 환자에게 이미 수행된 심초음파
- 기타 비심장성 인정 진단을 받은 환자
- 4보다 크거나 같은 HEART 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에코 암
치료 의사가 저위험 흉통으로 식별한 흉통 환자는 응급실에서 퇴원하기 전에 훈련된 응급 의학 주치의 또는 레지던트가 수행하는 현장 심초음파 검사를 받게 됩니다.
기록 의사는 이 초음파를 검토하고 초음파 결과가 환자에 대한 기록 의사의 처분 결정을 변경했는지 또는 후속 지침이나 약물을 변경했는지 여부를 문서화합니다.
|
숙련된 응급 의학 의사가 침대 옆에서 수행하는 심장의 4개 보기 초음파.
|
간섭 없음: 평상시 관리
치료 의사에 의해 저위험 흉통으로 확인된 흉통 환자는 상태에 대한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처분
기간: 등록일
|
POC(point-of-care) 심초음파의 결과가 퇴원에서 입원까지 대상자 성향을 변경한 기록이 있는 의사의 결과인지 평가할 것입니다.
기록된 의사에게 환자에 대한 처분 계획이 무엇인지 묻고 IRB 승인 데이터 수집 시트에 답변을 기록하여 이를 평가합니다.
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등록일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 지침
기간: 등록일
|
POC(point-of-care) 심초음파 결과가 기록의 의사가 결정한 대로 등록된 피험자에 대한 후속 조치 지침 또는 퇴원 약물 결정을 변경했는지 여부를 평가할 것입니다. 인내심 있는.
IRB 승인 데이터 수집 시트에 답변을 기록합니다.
|
등록일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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