Echo-onderzoek naar pijn op de borst met laag risico
23 maart 2023 bijgewerkt door: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
De impact van point-of-care echocardiografie op de dispositie van patiënten met pijn op de borst met een laag risico op de spoedeisende hulp
Pilotstudie om te beoordelen of een point-of-care-echocardiogram aan het bed, uitgevoerd bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die werden geïdentificeerd als pijn op de borst met een laag risico voorafgaand aan ontslag, de instelling van de patiënt of de follow-upinstructies significant verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adrienne Malik, MD
- Telefoonnummer: 913-588-6504
- E-mail: amalik3@kumc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lucas Lemar
- E-mail: llemar@kumc.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met een geïsoleerde hoofdklacht pijn op de borst met een HART-score van 3 of lager
- De geregistreerde spoedarts heeft besloten deze patiënt te ontslaan van de afdeling Spoedeisende Hulp
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zelf geen toestemming kunnen geven
- Geschiedenis van harttransplantatie of LVAD
- Pediatrische patiënten
- Patiënten met meerdere klachten naast pijn op de borst
- Echocardiogram al uitgevoerd op de patiënt tijdens de gebruikelijke zorg
- Patiënten met een andere niet-cardiale toelaatbare diagnose
- HARTscore groter dan of gelijk aan 4
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echo-arm
Patiënten met pijn op de borst die door hun behandelend arts zijn geïdentificeerd als pijn op de borst met een laag risico, ondergaan een point-of-care-echocardiogram dat wordt uitgevoerd door een getrainde spoedeisende hulp of bewoner voordat ze worden ontslagen uit de afdeling spoedeisende hulp.
De geregistreerde arts zal deze echografie beoordelen en er zal worden gedocumenteerd of de bevindingen op de echografie de dispositiebeslissing van de arts voor de patiënt of de vervolginstructies of medicijnen hebben veranderd.
|
Echografie met vier weergaven van het hart, uitgevoerd aan het bed door getrainde spoedeisende hulpartsen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten met pijn op de borst die door hun behandelend arts zijn geïdentificeerd als pijn op de borst met een laag risico, krijgen de gebruikelijke zorg voor hun aandoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositie
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
Zal beoordelen of het resultaat van het point-of-care echocardiogram ertoe heeft geleid dat de geregistreerde arts de dispositie van de patiënt heeft veranderd van ontslag naar opname.
We zullen dit beoordelen door de geregistreerde arts te vragen wat het dispositieplan voor de patiënt is en hun antwoord op te nemen op het door de IRB goedgekeurde gegevensverzamelingsblad.
|
Dag van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volg instructies op
Tijdsspanne: dag van inschrijving
|
Zal beoordelen of het resultaat van het point-of-care-echocardiogram de vervolginstructies of ontslagmedicatiebeslissing voor de geregistreerde patiënt heeft veranderd, zoals bepaald door de geregistreerde arts, door hen te vragen of de echoresultaten ertoe hebben geleid dat ze aanvullende ontslaginstructies voor de patiënt hebben toegevoegd geduldig.
We noteren hun antwoord op het door de IRB goedgekeurde gegevensverzamelingsblad.
|
dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00149603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .