Studio ecografico sul dolore toracico a basso rischio
23 marzo 2023 aggiornato da: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
L'impatto dell'ecocardiografia a ultrasuoni point-of-care sulla disposizione dei pazienti con dolore toracico a basso rischio nel pronto soccorso
Studio pilota per valutare se un ecocardiogramma al posto letto eseguito su pazienti del pronto soccorso identificati come dolore toracico a basso rischio prima della dimissione modifica in modo significativo la disposizione del paziente o le istruzioni di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adrienne Malik, MD
- Numero di telefono: 913-588-6504
- Email: amalik3@kumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lucas Lemar
- Email: llemar@kumc.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che si presentano al pronto soccorso con un disturbo principale isolato di dolore toracico con un punteggio HEART di 3 o inferiore
- Il medico di emergenza registrato ha deciso di dimettere questo paziente dal Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di dare il proprio consenso
- Storia di trapianto cardiaco o LVAD
- Pazienti pediatrici
- Pazienti che presentano disturbi multipli oltre al dolore toracico
- Ecocardiogramma già eseguito sul paziente durante le consuete cure
- Pazienti con altra diagnosi ammissibile non cardiaca
- Punteggio CUORE maggiore o uguale a 4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio Eco
I pazienti con dolore toracico identificati dal loro medico curante come dolore toracico a basso rischio saranno sottoposti a un ecocardiogramma presso il punto di cura eseguito da un medico di emergenza qualificato o residente prima della dimissione dal pronto soccorso.
Il medico di registrazione esaminerà questa ecografia e verrà documentato se i risultati dell'ecografia hanno modificato la decisione del medico di registrazione per la disposizione del paziente o le istruzioni o i farmaci di follow-up.
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Ecografia cardiaca a quattro viste eseguita al capezzale da medici specializzati in medicina d'urgenza.
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti con dolore toracico identificati dal loro medico curante come dolore toracico a basso rischio riceveranno le consuete cure per la loro condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disposizione
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
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Valuterà se il risultato dell'ecocardiogramma point-of-care ha portato il medico di record a cambiare la disposizione del soggetto dalla dimissione al ricovero.
Lo valuteremo chiedendo al medico di riferimento qual è il piano di disposizione per il paziente e registrando la sua risposta sul foglio di raccolta dati approvato dall'IRB.
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Giorno di iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Seguire le istruzioni
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
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Valuterà se il risultato dell'ecocardiogramma presso il punto di cura ha modificato le istruzioni di follow-up o la decisione sulla dimissione del farmaco per il soggetto arruolato, come determinato dal medico di registrazione, chiedendo loro se i risultati dell'eco lo hanno indotto ad aggiungere ulteriori istruzioni di dimissione per il paziente.
Registreremo la loro risposta sul foglio di raccolta dati approvato dall'IRB.
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giorno dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00149603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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