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Estudo Ecológico de Dor Torácica de Baixo Risco

23 de março de 2023 atualizado por: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center

O impacto da ecocardiografia por ultrassom no local de atendimento na disposição de pacientes com dor torácica de baixo risco no departamento de emergência

Estudo piloto para avaliar se um ecocardiograma à beira do leito realizado em pacientes do departamento de emergência identificados como dor torácica de baixo risco antes da alta altera significativamente a disposição do paciente ou as instruções de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Adrienne Malik, MD
  • Número de telefone: 913-588-6504
  • E-mail: amalik3@kumc.edu

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que chegam ao pronto-socorro com queixa principal isolada de dor torácica com escore HEART de 3 ou menos
  • O médico de emergência registrado decidiu dar alta a este paciente do Departamento de Emergência

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de consentir por si mesmos
  • História de transplante cardíaco ou LVAD
  • pacientes pediátricos
  • Pacientes apresentando queixas múltiplas além de dor torácica
  • Ecocardiograma já realizado em paciente durante atendimento habitual
  • Pacientes com outro diagnóstico admissível não cardíaco
  • Escore HEART maior ou igual a 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de eco
Os pacientes com dor torácica identificados por seu médico assistente como dor torácica de baixo risco serão submetidos a um ecocardiograma no local de atendimento realizado por um médico de emergência treinado ou residente antes da alta do departamento de emergência. O médico de registro revisará este ultrassom e será documentado se os achados no ultrassom mudaram a decisão do médico de registro para o paciente ou as instruções de acompanhamento ou medicamentos.
Teste de diagnostico: Ecocardiograma no local de atendimento
Ultrassom de quatro vistas do coração realizado à beira do leito por médicos de emergência treinados.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes com dor torácica identificados pelo médico assistente como sendo dor torácica de baixo risco receberão os cuidados habituais para sua condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição
Prazo: Dia de inscrição
Avaliará se o resultado do ecocardiograma no local de atendimento fez com que o médico responsável mudasse a disposição do sujeito da alta para a admissão. Avaliaremos isso perguntando ao médico registrado qual é o plano de disposição para o paciente e registrando sua resposta na folha de coleta de dados aprovada pelo IRB.
Dia de inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instruções de acompanhamento
Prazo: dia da inscrição
Avaliará se o resultado do ecocardiograma no local de atendimento mudou as instruções de acompanhamento ou a decisão de medicação de alta para o indivíduo inscrito, conforme determinado pelo médico registrado, perguntando se os resultados do eco os levaram a adicionar instruções de alta adicionais para o paciente. Registraremos sua resposta na folha de coleta de dados aprovada pelo IRB.
dia da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00149603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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