Étude d'écho sur la douleur thoracique à faible risque
23 mars 2023 mis à jour par: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
L'impact de l'échocardiographie échographique au point de service sur la disposition des patients souffrant de douleurs thoraciques à faible risque au service des urgences
Étude pilote visant à évaluer si une échocardiographie au chevet du patient effectuée au point de service sur des patients des services d'urgence identifiés comme présentant des douleurs thoraciques à faible risque avant la sortie modifie de manière significative la disposition du patient ou les instructions de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrienne Malik, MD
- Numéro de téléphone: 913-588-6504
- E-mail: amalik3@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucas Lemar
- E-mail: llemar@kumc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes se présentant aux urgences avec une plainte principale isolée de douleur thoracique avec un score HEART de 3 ou moins
- L'urgentologue attitré a décidé de faire sortir ce patient du service des urgences
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur propre consentement
- Antécédents de transplantation cardiaque ou LVAD
- Patients pédiatriques
- Patients présentant des plaintes multiples en plus des douleurs thoraciques
- Échocardiogramme déjà réalisé sur le patient lors des soins habituels
- Patients avec un autre diagnostic non cardiaque admissible
- Score CARDIAQUE supérieur ou égal à 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'écho
Les patients souffrant de douleurs thoraciques identifiés par leur médecin traitant comme étant des douleurs thoraciques à faible risque subiront un échocardiogramme au point de service effectué par un médecin d'urgence formé ou un résident avant leur sortie du service des urgences.
Le médecin traitant examinera cette échographie et il sera documenté si les résultats de l'échographie ont changé la décision du médecin traitant concernant le patient ou les instructions de suivi ou les médicaments.
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Échographie cardiaque à quatre vues réalisée au chevet du patient par des médecins urgentistes formés.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients souffrant de douleurs thoraciques identifiés par leur médecin traitant comme étant des douleurs thoraciques à faible risque recevront les soins habituels pour leur état.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disposition
Délai: Jour d'inscription
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Évaluera si le résultat de l'échocardiogramme au point de service a amené le médecin du dossier à changer la disposition du sujet de la sortie à l'admission.
Nous évaluerons cela en demandant au médecin traitant quel est le plan de disposition du patient et en enregistrant sa réponse sur une feuille de collecte de données approuvée par la CISR.
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Jour d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instructions de suivi
Délai: jour d'inscription
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Évaluera si le résultat de l'échocardiogramme au point de service a modifié les instructions de suivi ou la décision de sortie des médicaments pour le sujet inscrit, tel que déterminé par le médecin traitant en lui demandant si les résultats de l'écho les ont amenés à ajouter des instructions de sortie supplémentaires pour le patient.
Nous enregistrerons leur réponse sur la feuille de collecte de données approuvée par l'IRB.
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jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00149603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .