- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05785923
Эхо-исследование боли в груди с низким риском
23 марта 2023 г. обновлено: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
Влияние ультразвуковой эхокардиографии в месте оказания медицинской помощи на расположение пациентов с болью в груди с низким риском в отделении неотложной помощи
Пилотное исследование для оценки того, значительно ли влияет эхокардиограмма у постели больного, выполненная у пациентов отделения неотложной помощи, у которых перед выпиской выявлена боль в груди с низким риском, в характере пациента или в инструкциях по последующему наблюдению.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adrienne Malik, MD
- Номер телефона: 913-588-6504
- Электронная почта: amalik3@kumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucas Lemar
- Электронная почта: llemar@kumc.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, поступающие в отделение неотложной помощи с изолированной основной жалобой на боль в груди с оценкой по шкале HEART 3 или менее
- Врач скорой помощи принял решение выписать этого пациента из отделения неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать согласие сами
- История пересадки сердца или LVAD
- Педиатрические пациенты
- Пациенты с множественными жалобами в дополнение к боли в груди
- Эхокардиограмма, уже выполненная пациенту во время обычного лечения
- Пациенты с другим несердечным допустимым диагнозом
- Оценка HEART больше или равна 4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эхо Рука
Пациенты с болью в груди, идентифицированные их лечащим врачом как боль в груди с низким риском, должны пройти эхокардиограмму в месте оказания медицинской помощи, выполненную обученным врачом неотложной помощи, посещающим или резидентом, до выписки из отделения неотложной помощи.
Зарегистрированный врач рассмотрит это УЗИ, и будет задокументировано, изменили ли результаты УЗИ решение зарегистрированного врача о назначении пациента или последующие инструкции или лекарства.
|
Ультразвуковое исследование сердца в четырех проекциях, выполненное у постели больного квалифицированными врачами скорой помощи.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты с болью в груди, идентифицированные их лечащим врачом как боль в груди с низким риском, получат обычную помощь для своего состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение
Временное ограничение: День зачисления
|
Оценит, привел ли результат эхокардиограммы по месту оказания помощи к тому, что лечащий врач изменил отношение субъекта от выписки к госпитализации.
Мы оценим это, спросив у зарегистрированного врача, каков план лечения пациента, и записав его ответ в лист сбора данных, утвержденный IRB.
|
День зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Следуйте инструкциям
Временное ограничение: день зачисления
|
Оценит, изменился ли результат эхокардиограммы в месте оказания медицинской помощи инструкции по последующему наблюдению или решение о выписке для зарегистрированного субъекта, как это определено зарегистрированным врачом, спросив их, заставили ли результаты эхокардиограммы добавить какие-либо дополнительные инструкции по выписке для пациента. пациент.
Мы запишем их ответ в лист сбора данных, утвержденный IRB.
|
день зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00149603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .