- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05785923
Badanie echa bólu w klatce piersiowej niskiego ryzyka
23 marca 2023 zaktualizowane przez: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
Wpływ ultrasonograficznej echokardiografii przyłóżkowej na postępowanie pacjentów z bólem w klatce piersiowej niskiego ryzyka na oddziale ratunkowym
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę, czy echokardiogram przyłóżkowy wykonany u pacjentów oddziałów ratunkowych zidentyfikowanych jako ból w klatce piersiowej niskiego ryzyka przed wypisem ze szpitala znacząco zmienia dyspozycję pacjenta lub zalecenia dotyczące dalszych działań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrienne Malik, MD
- Numer telefonu: 913-588-6504
- E-mail: amalik3@kumc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lucas Lemar
- E-mail: llemar@kumc.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zgłaszający się na oddział ratunkowy z izolowaną główną skargą na ból w klatce piersiowej z wynikiem SERCE 3 lub niższym
- Lekarz medycyny ratunkowej zdecydował o wypisaniu tego pacjenta z Oddziału Ratunkowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
- Historia przeszczepu serca lub LVAD
- Pacjenci pediatryczni
- Pacjenci zgłaszający się z wieloma dolegliwościami oprócz bólu w klatce piersiowej
- Echokardiogram wykonany już u pacjenta podczas zwykłej opieki
- Pacjenci z innym rozpoznaniem niekardiologicznym kwalifikującym się do przyjęcia
- Wynik SERCA większy lub równy 4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię echa
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej, zidentyfikowani przez lekarza prowadzącego jako ból w klatce piersiowej niskiego ryzyka, przed wypisem z oddziału ratunkowego zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu wykonywanemu w miejscu opieki przez przeszkolonego lekarza medycyny ratunkowej lub pensjonariusza.
Lekarz prowadzący dokona przeglądu tego USG i zostanie udokumentowane, czy wyniki badania USG zmieniły decyzję lekarza prowadzącego w sprawie dyspozycji dla pacjenta lub dalsze instrukcje lub leki.
|
USG serca w czterech projekcjach wykonywane przy łóżku chorego przez przeszkolonych lekarzy medycyny ratunkowej.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej, zidentyfikowani przez lekarza prowadzącego jako ból w klatce piersiowej niskiego ryzyka, otrzymają zwykłą opiekę medyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usposobienie
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Oceni, czy wynik echokardiogramu w miejscu opieki spowodował zmianę dyspozycji lekarza od wypisu do przyjęcia.
Ocenimy to, pytając lekarza prowadzącego, jaki jest plan dyspozycji dla pacjenta i zapisujemy jego odpowiedź na zatwierdzonym przez IRB arkuszu zbierania danych.
|
Dzień wpisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postępuj zgodnie z instrukcjami
Ramy czasowe: dzień wpisu
|
Oceni, czy wynik badania echokardiograficznego w miejscu opieki zmienił zalecenia dotyczące dalszej obserwacji lub decyzję dotyczącą leczenia wypisu dla zakwalifikowanego pacjenta, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego, pytając go, czy wyniki echo serca spowodowały dodanie jakichkolwiek dodatkowych instrukcji wypisu dla pacjent.
Odnotujemy ich odpowiedź w zatwierdzonym przez IRB arkuszu zbierania danych.
|
dzień wpisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00149603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .