Estudio de eco de dolor torácico de bajo riesgo
23 de marzo de 2023 actualizado por: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
El impacto de la ecocardiografía por ultrasonido en el punto de atención en la disposición de pacientes con dolor torácico de bajo riesgo en el departamento de emergencias
Estudio piloto para evaluar si un ecocardiograma en el punto de atención al lado de la cama realizado en pacientes del departamento de emergencia identificados como dolor torácico de bajo riesgo antes del alta cambia significativamente la disposición del paciente o las instrucciones de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrienne Malik, MD
- Número de teléfono: 913-588-6504
- Correo electrónico: amalik3@kumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucas Lemar
- Correo electrónico: llemar@kumc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que acuden al servicio de urgencias con un síntoma principal aislado de dolor torácico con una puntuación HEART de 3 o menos
- El médico de urgencias registrado ha decidido dar de alta a este paciente del Departamento de Urgencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento por sí mismos
- Antecedentes de trasplante cardíaco o LVAD
- Pacientes pediátricos
- Pacientes que presentan múltiples quejas además del dolor torácico.
- Ecocardiograma ya realizado al paciente durante la atención habitual
- Pacientes con otro diagnóstico no cardíaco admisible
- Puntuación HEART mayor o igual a 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de eco
Los pacientes con dolor torácico identificados por su médico tratante como dolor torácico de bajo riesgo se someterán a un ecocardiograma en el punto de atención realizado por un asistente o residente de medicina de emergencia capacitado antes del alta del departamento de emergencias.
El médico registrado revisará este ultrasonido y se documentará si los hallazgos en el ultrasonido cambiaron la decisión de disposición del médico registrado para el paciente o las instrucciones o medicamentos de seguimiento.
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Ultrasonido de cuatro vistas del corazón realizado al lado de la cama por médicos capacitados en medicina de emergencia.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes con dolor torácico identificados por su médico tratante como dolor torácico de bajo riesgo recibirán la atención habitual para su afección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Evaluará si el resultado del ecocardiograma en el punto de atención hizo que el médico registrado cambiara la disposición del sujeto del alta a la admisión.
Evaluaremos esto preguntando al médico registrado cuál es el plan de disposición para el paciente y registrando su respuesta en la hoja de recopilación de datos aprobada por el IRB.
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Dia de inscripcion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrucciones de seguimiento
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
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Evaluará si el resultado del ecocardiograma en el punto de atención cambió las instrucciones de seguimiento o la decisión de dar de alta el medicamento para el sujeto inscrito según lo determine el médico registrado al preguntarle si los resultados del eco hicieron que agregaran instrucciones de alta adicionales para el paciente.
Registraremos su respuesta en la hoja de recopilación de datos aprobada por el IRB.
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dia de inscripcion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00149603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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