- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785923
Matalariskisen rintakipujen kaikututkimus
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
Hoitopisteen ultraääniehkokardiografian vaikutus päivystyspoliklinikalla vähäriskisten rintakipupotilaiden sijoittumiseen
Pilottitutkimus sen arvioimiseksi, muuttaako päivystyspoliklinikalla ennen kotiutumista vähäriskiseksi rintakipuksi todetuille potilaille tehty sängyn vieressä tehty kaikututkimus merkittävästi potilaan asennetta tai seurantaohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrienne Malik, MD
- Puhelinnumero: 913-588-6504
- Sähköposti: amalik3@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucas Lemar
- Sähköposti: llemar@kumc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle yksittäisenä päävalituksena rintakipusta ja HEART-pistemäärä 3 tai vähemmän
- Päivystyslääkäri on päättänyt kotiuttaa tämän potilaan päivystysosastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua itseensä
- Historia sydämensiirto tai LVAD
- Pediatriset potilaat
- Potilaat, joilla on useita vaivoja rintakipujen lisäksi
- Potilaalle on tehty jo tavanomaisen hoidon aikana sydämen kaikututkimus
- Potilaat, joilla on jokin muu ei-sydämen hyväksyttävä diagnoosi
- HEART-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Echo Arm
Rintakipupotilaille, jotka hoitava lääkäri on määritellyt vähäriskiseksi rintakipuksi, tehdään päivystävän päivystyksen koulutetun ensiapulääkärin suorittama kaikututkimuspiste ennen päivystysosastolta kotiutumista.
Asiantuntijalääkäri tarkastaa tämän ultraäänen ja dokumentoidaan, muuttivatko ultraäänitutkimuksen löydökset lääkärin potilaspäätöstä tai seuranta-ohjeita tai lääkkeitä.
|
Koulutettujen ensiapulääkäreiden suorittama neljän näkymän sydämen ultraääni sängyn vieressä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Rintakipupotilaat, jotka hoitava lääkäri on tunnistanut vähäriskiseksi rintakipuksi, saavat tavanomaista hoitoa tilastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonne
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Arvioi, johtiko hoitopisteen kaikututkimuksen tulos siihen, että ennätyslääkäri muutti potilaan asentoa kotiuttamisesta vastaanottoon.
Arvioimme tämän kysymällä lääkäriltä, mikä on potilaan poistosuunnitelma ja kirjaamalla vastauksen IRB-hyväksytylle tiedonkeruulomakkeelle.
|
Ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa ohjeita
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
Arvioi, muuttiko hoitopisteen kaikututkimuksen tulos tutkimukseen otetun lääkärin määrittämiä seuranta-ohjeita tai kotiutuslääkityspäätöstä kysymällä heiltä, saiko kaikutulokset lisäämään lisäohjeita koehenkilölle. kärsivällinen.
Kirjaamme heidän vastauksensa IRB:n hyväksymään tiedonkeruulomakkeeseen.
|
ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00149603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .