Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie echa bolesti na hrudi s nízkým rizikem

23. března 2023 aktualizováno: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center

Vliv ultrazvukové echokardiografie v místě péče na dispozice pacientů s nízkým rizikem bolesti na hrudi na oddělení urgentního příjmu

Pilotní studie k posouzení, zda echokardiogram na místě péče u lůžka provedený u pacientů na pohotovosti identifikovaných jako nízkoriziková bolest na hrudi před propuštěním významně mění dispozice pacienta nebo pokyny k následování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adrienne Malik, MD
  • Telefonní číslo: 913-588-6504
  • E-mail: amalik3@kumc.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí přicházející na pohotovost s izolovanou hlavní stížností na bolest na hrudi se HEART skóre 3 nebo méně
  • Registrovaný lékař záchranné služby rozhodl o propuštění tohoto pacienta z oddělení urgentního příjmu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni sami za sebe souhlasit
  • Anamnéza srdeční transplantace nebo LVAD
  • Dětští pacienti
  • Pacienti vykazující kromě bolesti na hrudi četné potíže
  • Echokardiogram již byl u pacienta proveden během běžné péče
  • Pacienti s jinou nekardiální přijatelnou diagnózou
  • HEART skóre vyšší nebo rovné 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Echo Arm
Pacienti s bolestí na hrudi, kteří jsou ošetřujícím lékařem identifikováni jako nízkoriziková bolest na hrudi, podstoupí před propuštěním z pohotovostního oddělení echokardiogram v místě péče, který provede vyškolený lékař urgentní medicíny, který je ošetřujícím nebo rezidentem. Záznamový lékař tento ultrazvuk posoudí a bude zdokumentováno, zda nálezy na ultrazvuku změnily dispoziční rozhodnutí záznamového lékaře k pacientovi nebo následné pokyny či léky.
Diagnostický test: Echokardiogram v místě péče
Čtyři pohled na ultrazvuk srdce prováděný u lůžka vyškolenými lékaři urgentní medicíny.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům s bolestí na hrudi, které jejich ošetřující lékař určí jako nízkorizikovou bolest na hrudi, se dostane obvyklá péče o jejich stav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dispozice
Časové okno: Den zápisu
Posoudí, zda výsledek echokardiogramu v místě péče vedl k tomu, že lékař záznamu změnil dispozice subjektu od propuštění po přijetí. Posoudíme to tak, že se zeptáme lékaře na záznam, jaký je dispoziční plán pro pacienta, a jeho odpověď zaznamenáme na sběrný list schválený IRB.
Den zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postupujte podle pokynů
Časové okno: den zápisu
Posoudí, zda výsledek echokardiogramu v místě péče změnil pokyny k následnému propuštění nebo rozhodnutí o medikaci propuštěného subjektu, jak určil záznamový lékař, a to tak, že se ho zeptá, zda výsledky echo způsobily, že přidal další pokyny pro propuštění pro daný subjekt. trpěliví. Jejich odpověď zaznamenáme na sběrný list schválený IRB.
den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00149603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit