- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05785923
Lav-risiko brystsmerter ekko undersøgelse
23. marts 2023 opdateret af: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
Indvirkningen af Point-of-Care ultralydsekkokardiografi på dispositionen af patienter med lavrisiko brystsmerte i akutmodtagelsen
Pilotundersøgelse for at vurdere, om et ekkokardiogram ved sengepladsen udført på akutmodtagelsespatienter identificeret som lavrisiko brystsmerter før udskrivelse væsentligt ændrer patientens disposition eller opfølgningsinstruktioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adrienne Malik, MD
- Telefonnummer: 913-588-6504
- E-mail: amalik3@kumc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucas Lemar
- E-mail: llemar@kumc.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der møder op på skadestuen med en isoleret hovedklage over brystsmerter med en HJERTEScore på 3 eller mindre
- Akutlægen har besluttet at udskrive denne patient fra Akutmodtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke selv er i stand til at give samtykke
- Anamnese med hjertetransplantation eller LVAD
- Pædiatriske patienter
- Patienter med flere klager ud over brystsmerter
- Ekkokardiogram er allerede udført på patienten under sædvanlig pleje
- Patienter med en anden ikke-kardial optagelig diagnose
- HJERTEScore større end eller lig med 4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ekkoarm
Brystsmertepatienter identificeret af deres behandlende læge som værende lavrisiko brystsmerter vil gennemgå et point-of-care ekkokardiogram udført af en uddannet akutlæge, der behandler eller beboer, før udskrivelsen fra skadestuen.
Journalistlægen vil gennemgå denne ultralyd, og det vil blive dokumenteret, om resultaterne på ultralyden ændrede journallægens dispositionsbeslutning for patienten eller opfølgningsinstruktioner eller medicin.
|
Fire-view ultralyd af hjertet udført ved sengen af uddannede akutlæger.
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Brystsmertepatienter identificeret af deres behandlende læge som værende lavrisiko brystsmerter vil modtage den sædvanlige pleje for deres tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Disposition
Tidsramme: Dag for indskrivning
|
Vil vurdere, om resultatet af point-of-care ekkokardiogrammet resulterede i, at journallægen ændrede emnedisposition fra udskrivning til indlæggelse.
Vi vil vurdere dette ved at spørge journallægen, hvad dispositionsplanen er for patienten og notere deres svar på IRB godkendt dataindsamlingsark.
|
Dag for indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følg instruktionerne op
Tidsramme: tilmeldingsdag
|
Vil vurdere, om resultatet af point-of-care ekkokardiogrammet ændrede opfølgningsinstruktionerne eller beslutningen om udskrivning af medicin for det indskrevne forsøgsperson som bestemt af den journallæge, ved at spørge dem, om ekkoresultaterne fik dem til at tilføje yderligere udskrivningsinstruktioner for patient.
Vi vil registrere deres svar på det IRB-godkendte dataindsamlingsark.
|
tilmeldingsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00149603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Oregon Health and Science UniversityACUTE Innovations, LLCAfsluttetFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
Kliniske forsøg med Point-of-Care ekkokardiogram
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Loma Linda UniversityRekrutteringPoint of Care Ultralyd | Blødning fra øvre GI | Maveindhold | Øvre endoskopi | GI BleedForenede Stater
-
Kirby InstituteFlinders UniversityRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyIkke rekrutterer endnuUltralyd | Skulderluksation | Muskuloskeletal skade
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBrystkræft | Metastatisk kræftForenede Stater
-
University of ManitobaAlberta Health services; Research Manitoba; Canadians Seeking Solutions and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Kronisk nyresygdomCanada
-
Sakarya UniversityAfsluttet