Brustschmerz-Echo-Studie mit geringem Risiko
23. März 2023 aktualisiert von: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
Der Einfluss der Point-of-Care-Ultraschall-Echokardiographie auf die Disposition von Patienten mit geringem Brustschmerz in der Notaufnahme
Pilotstudie zur Beurteilung, ob ein bettseitiges Point-of-Care-Echokardiogramm, das bei Patienten in der Notaufnahme durchgeführt wurde, die vor der Entlassung als Brustschmerzen mit geringem Risiko identifiziert wurden, die Disposition des Patienten oder die Anweisungen zur Nachsorge signifikant verändert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adrienne Malik, MD
- Telefonnummer: 913-588-6504
- E-Mail: amalik3@kumc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucas Lemar
- E-Mail: llemar@kumc.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die sich in der Notaufnahme mit einer isolierten Hauptbeschwerde über Brustschmerzen mit einem HEART-Score von 3 oder weniger vorstellen
- Der eingetragene Notarzt hat entschieden, diesen Patienten aus der Notaufnahme zu entlassen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht selbst einwilligen können
- Vorgeschichte einer Herztransplantation oder LVAD
- Pädiatrische Patienten
- Patienten mit mehreren Beschwerden zusätzlich zu Brustschmerzen
- Echokardiogramm, das bereits während der üblichen Behandlung am Patienten durchgeführt wurde
- Patienten mit einer anderen nicht kardialen zugelassenen Diagnose
- HEART-Score größer oder gleich 4
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Echoarm
Patienten mit Brustschmerzen, die von ihrem behandelnden Arzt als Brustschmerzen mit geringem Risiko identifiziert wurden, werden vor der Entlassung aus der Notaufnahme einem Point-of-Care-Echokardiogramm unterzogen, das von einem ausgebildeten Notfallmediziner durchgeführt wird, der anwesend ist oder wohnt.
Der eingetragene Arzt überprüft diesen Ultraschall und es wird dokumentiert, ob die Befunde des Ultraschalls die Dispositionsentscheidung des eingetragenen Arztes für den Patienten oder die Nachsorgeanweisungen oder Medikamente geändert haben.
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Vier-Ansichten-Ultraschall des Herzens, durchgeführt am Krankenbett durch ausgebildete Notfallmediziner.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten mit Brustschmerzen, die von ihrem behandelnden Arzt als Brustschmerzen mit geringem Risiko eingestuft wurden, erhalten die übliche Behandlung für ihren Zustand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anordnung
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Wird beurteilen, ob das Ergebnis des Point-of-Care-Echokardiogramms dazu geführt hat, dass der eingetragene Arzt die Disposition des Patienten von der Entlassung bis zur Aufnahme geändert hat.
Wir werden dies beurteilen, indem wir den eingetragenen Arzt fragen, wie der Dispositionsplan für den Patienten aussieht, und seine Antwort auf dem vom IRB genehmigten Datenerfassungsblatt festhalten.
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Tag der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befolgen Sie die Anweisungen
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Wird beurteilen, ob das Ergebnis des Point-of-Care-Echokardiogramms die Nachsorgeanweisungen oder die Entlassungsmedikationsentscheidung für das aufgenommene Subjekt geändert hat, wie vom eingetragenen Arzt festgelegt, indem er gefragt wird, ob die Echoergebnisse dazu geführt haben, dass sie zusätzliche Entlassungsanweisungen für hinzugefügt haben geduldig.
Wir werden ihre Antwort auf dem vom IRB genehmigten Datenerfassungsblatt festhalten.
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Tag der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00149603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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