- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05785923
Lavrisiko brystsmerte-ekkostudie
23. mars 2023 oppdatert av: Adrienne Malik, University of Kansas Medical Center
Effekten av Point-of-Care ultralyd ekkokardiografi på disposisjonen av pasienter med lavrisiko brystsmerte i akuttmottaket
Pilotstudie for å vurdere om et ekkokardiogram utført på legevaktpasienter som er identifisert som lavrisiko brystsmerter før utskrivning, endrer pasientdisponering eller oppfølgingsinstruksjoner betydelig.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adrienne Malik, MD
- Telefonnummer: 913-588-6504
- E-post: amalik3@kumc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucas Lemar
- E-post: llemar@kumc.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som møter til akuttmottaket med en isolert hovedklage på brystsmerter med en HJERTESkår på 3 eller mindre
- Legevakten har besluttet å skrive ut denne pasienten fra legevakten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke selv kan samtykke
- Historie med hjertetransplantasjon eller LVAD
- Pediatriske pasienter
- Pasienter med flere plager i tillegg til brystsmerter
- Ekkokardiogram allerede utført på pasient under vanlig behandling
- Pasienter med en annen diagnose som ikke kan tas opp i hjertet
- HJERTEScore større enn eller lik 4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekkoarm
Brystsmertepasienter identifisert av deres behandlende lege som lavrisiko brystsmerter vil gjennomgå et ekkokardiogram utført av en utdannet akuttmedisiner eller beboer før utskrivning fra akuttmottaket.
Journalistlegen vil gjennomgå denne ultralyden og det vil bli dokumentert om funnene på ultralyden endret legens disposisjonsbeslutning for pasienten eller oppfølgingsinstruksjonene eller medisiner.
|
Fire-visningsultralyd av hjertet utført ved sengekanten av trente legevaktsleger.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Brystsmertepasienter identifisert av deres behandlende lege som lavrisiko brystsmerter vil få vanlig omsorg for tilstanden deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disposisjon
Tidsramme: Dag for påmelding
|
Vil vurdere om resultatet av punkt-of-care ekkokardiogrammet førte til at journallegen endret subjektdisposisjon fra utskrivning til innleggelse.
Vi vil vurdere dette ved å spørre legen hva disposisjonsplanen er for pasienten og registrere svaret på IRB godkjent datainnsamlingsark.
|
Dag for påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følg opp instruksjoner
Tidsramme: dag for påmelding
|
Vil vurdere om resultatet av ekkokardiogrammet for pleiepunkt endret oppfølgingsinstruksjonene eller beslutningen om utskrivning av medisiner for det registrerte forsøkspersonen som bestemt av den registrerte legen ved å spørre dem om ekkoresultatene fikk dem til å legge til ytterligere utskrivningsinstruksjoner for pasient.
Vi vil registrere svaret deres på det IRB-godkjente datainnsamlingsarket.
|
dag for påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Laureano-Phillips J, Robinson RD, Aryal S, Blair S, Wilson D, Boyd K, Schrader CD, Zenarosa NR, Wang H. HEART Score Risk Stratification of Low-Risk Chest Pain Patients in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):187-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.12.010. Epub 2019 Feb 2.
- Rainer TH, Leung YK, Lee A, Chan PY, Cheng NM, Wong JK, Yan BP, Ahuja AT, Graham CA. Add-on tests for improving risk-stratification in emergency department patients with chest pain who are at low to moderate risk of 30-day major adverse cardiac events. Int J Cardiol. 2016 Oct 1;220:299-306. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.05.057. Epub 2016 May 14.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00149603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .