サウジアラビアにおける修正された統合型結腸直腸癌スクリーニングシステムの有効性 (ColonCancer)
変更された統合結腸直腸癌スクリーニング システムの有効性: サウジアラビアのヘイルでの無作為化クラスター化試験。
リスクのある集団に結腸直腸癌スクリーニングへの参加を促すために、このクラスター化試験は、特定のメッセージ (ナッジ)、単一の FIT テスト、および結腸内視鏡検査への紹介に関するプライマリ ケア医の臨床的判断の有効性を判断することを目的としています。
主に、次の質問に対する回答を提供することを目的としています。平均的な結腸直腸がんリスクを持つ個人に対して、修正統合型 CRC スクリーニング システム (MICRCSS) はどの程度効果的ですか? CRC スクリーニングを受け、フォローアップに登録し、プログラム開始から 1 年後に前癌性 CRC の問題があることが発見された個人の割合に基づいて、標準的な医療を受けている個人とは対照的に? ヘイル地域のすべての公共政府機関には、調査への参加を呼びかける連絡が行われます (アウトリーチ)。 組織
調査の概要
詳細な説明
序章：
Global Cancer Observatory (GCO. ) 2018. 2010 年の調査によると、サウジアラビアの発生率は 10.4/100,000 でした。残念ながら、若年層の発生率は、発生率の高い国よりも高くなっています。
結腸直腸悪性腫瘍 (CRC) の大部分は、最初にポリープとして識別されます。ポリープは、結腸の内腔内に見られる小さな良性の成長または突起です。 ポリープが 1 cm を超える場合、2 つ以上のポリープが存在する場合、またはポリープを切除した後に異形成が見られる場合、そのポリープは前がんと見なされます。 前癌性腺腫、過形成性ポリープ、または炎症性ポリープ
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- 電話番号：+966530855161
- メール：abbasfakhraddin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amir Abdullatif, PCS Lead
- 電話番号：00966501277195
研究場所
-
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Hail、サウジアラビア、12473
- 募集
- Al Hait General Hospital Zone
-
コンタクト：
- 電話番号：0530955161
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40～75歳
除外基準:
- 重病患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：大腸がん検診の日常ケア
対照者は、選択された保健センターに通っている、またはコミュニティのアウトリーチ アプローチを通じて募集された、男女ともに結腸直腸がんのリスクが平均的な個人となります。
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実験的：特定のコミュニケーション (Nudge)、コミュニティへの支援 (固定電話)、および単一の FIT テスト
介入は、単一の FIT テスト、コミュニティ アウトリーチ (固定電話)、および特定のメッセージ (ナッジ) で構成される統合システムです。
人々がスクリーニングに参加することを奨励するために、アウトリーチの参加者が情報、教育、およびコミュニケーション (IEC) のために取得するテキストメッセージに加えて、プライマリケア医が使用されます。
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介入は、単一の FIT テスト、コミュニティ アウトリーチ (固定電話)、および特定のメッセージ (ナッジ) で構成される統合システムです。
人々がスクリーニングに参加することを奨励するために、アウトリーチの参加者が情報、教育、およびコミュニケーション (IEC) のために取得するテキストメッセージに加えて、プライマリケア医が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群の間でCRCスクリーニング登録率を比較する。
時間枠：研究開始から6ヶ月
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対照群ではなく介入群に含まれるCRCスクリーニングを受けた人の割合
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研究開始から6ヶ月
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陽性被験者がフォローアップスクリーニングを順守しているかどうかを評価する
時間枠：研究開始から6ヶ月
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検査で陽性となり、フォローアップとして大腸内視鏡検査を受けた対照群と比較した、介入群の参加者の割合。
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研究開始から6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Khalil I Alshammari, VIP Chief MO、Hail Health Cluster
- スタディディレクター：Meshari Aljamaani, MOC Lead、New Model of Care, Hail Health Cluser
- 主任研究者：Fakhralddin A Elfakki, Research Lead、New Model of Care, Hail Health Cluster
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- New Model of Care Hail Cluster
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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