Effektiviteten av modifisert integrert kolorektal kreftscreeningssystem i Saudi-Arabia (ColonCancer)
Effektiviteten av modifisert integrert kolorektal kreftscreeningssystem: En randomisert gruppert prøve i Hail, Saudi-Arabia.
For å oppmuntre risikobefolkningen til å delta i screening for kolorektal kreft, har denne grupperte studien til hensikt å bestemme effekten av spesifikke meldinger (Nudge), enkelt FIT-testing og primærlegens kliniske vurdering av henvisning til koloskopi.
Den søker først og fremst å gi svar på følgende spørsmål: Hvor effektivt er det modifiserte integrerte CRC-screeningsystemet (MICRCSS) for personer med gjennomsnittlig kolorektal kreftrisiko? basert på prosentandelen av individer som hadde CRC-screening, registrert for oppfølgingen og ble oppdaget å ha precancerøse CRC-problemer et år etter programmets start, i motsetning til individer som mottar standard medisinsk behandling? Alle offentlige myndigheter i Hail-regionen vil bli kontaktet med invitasjoner til å delta i studien (oppsøkende). organisasjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Forekomsten av tykktarmskreft (CRC), som starter i den innerste slimhinnen i tykktarmen eller endetarmen, er tredje (10,2 %) i verden bak lunge- og brystkreft (11,6 %), ifølge Global Cancer Observatory (GCO) ) 2018. I følge en forskning fra 2010 hadde Saudi-Arabia en forekomst på 10,4/100 000; Dessverre er forekomsten blant unge aldersgrupper større enn i land med høy forekomst.
Flertallet av kolorektale maligniteter (CRCs) identifiseres først som polypper, som er små godartede vekster eller fremspring som sees inne i tykktarmens lumen. Hvis en polypp er større enn 1 cm, hvis det er mer enn to polypper tilstede, eller hvis dysplasi sees etter at polyppen er fjernet, anses polyppen for å være precancerøs. Precancerøse adenomer, hyperplastiske polypper eller inflammatoriske polypper
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Telefonnummer: +966530855161
- E-post: abbasfakhraddin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Telefonnummer: 00966501277195
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 12473
- Rekruttering
- Al Hait General Hospital Zone
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0530955161
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40 -75
Ekskluderingskriterier:
- Svært syk pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg for screening av tykktarmskreft
Komparatorene vil være individer med en gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft av begge kjønn som går på de utvalgte helsesentrene / eller rekrutteres gjennom en oppsøkende tilnærming.
|
|
|
Eksperimentell: Visse kommunikasjoner (Nudge), community-outreach (fasttelefonanrop) og enkelt FIT-testing
Intervensjonen er et integrert system som består av enkelt FIT-testing, fellesskapsoppsøk (fasttelefonanrop) og spesifikke meldinger (Nudge).
For å oppmuntre folk til å delta på screeningen, vil en primærlege bli brukt i tillegg til tekstmeldinger som deltakerne på oppsøket får for informasjon, utdanning og kommunikasjon (IEC).
|
Intervensjonen er et integrert system som består av enkelt FIT-testing, fellesskapsoppsøk (fasttelefonanrop) og spesifikke meldinger (Nudge).
For å oppmuntre folk til å delta på screeningen, vil en primærlege bli brukt i tillegg til tekstmeldinger som deltakerne på oppsøket får for informasjon, utdanning og kommunikasjon (IEC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne påmeldingsratene for CRC-screening mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Andelen personer som hadde CRC-screening som ble inkludert i intervensjonsgruppen i motsetning til kontrollgruppen
|
6 måneder fra studiestart
|
|
For å vurdere om positive forsøkspersoner overholder oppfølgingsscreening
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Andelen deltakere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen som testet positivt og gjennomgikk koloskopi som oppfølging.
|
6 måneder fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Studieleder: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Hovedetterforsker: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- New Model of Care Hail Cluster
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .