Modifioidun integroidun paksusuolensyövän seulontajärjestelmän tehokkuus Saudi-Arabiassa (ColonCancer)
Modifioidun integroidun paksusuolensyövän seulontajärjestelmän tehokkuus: satunnaistettu klusteritutkimus Hailissa, Saudi-Arabiassa.
Kannustaakseen riskiryhmään kuuluvaa väestöä osallistumaan paksusuolen syövän seulontaan tämän klusteroidun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tiettyjen viestien (Nudge), yksittäisen FIT-testin tehokkuus ja perusterveydenhuollon lääkärin kliininen arvio kolonoskopiaan lähettämisestä.
Se pyrkii ensisijaisesti antamaan vastauksia seuraaviin kysymyksiin: Kuinka tehokas modifioitu integroitu CRC-seulontajärjestelmä (MICRCSS) on henkilöillä, joilla on keskimääräinen paksusuolensyövän riski? Perustuen niiden henkilöiden prosenttiosuuteen, jotka kävivät CRC-seulontaan, rekisteröityivät seurantaan ja joilla havaittiin syövän esiasteita CRC-ongelmia vuosi ohjelman alkamisen jälkeen, toisin kuin henkilöillä, jotka saivat tavallista lääketieteellistä hoitoa? Kaikkiin Hailin alueen julkishallinnon yksiköihin otetaan yhteyttä kutsujen kanssa osallistua tutkimukseen (outreach). organisaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Paksusuolen tai peräsuolen sisimmästä limakalvosta alkavan paksusuolensyövän (CRC) ilmaantuvuus on Global Cancer Observatoryn (GCO) mukaan kolmas (10,2 %) maailmassa keuhkosyöpien (11,6 %) jälkeen. ) 2018. Vuoden 2010 tutkimuksen mukaan Saudi-Arabiassa ilmaantuvuus oli 10,4/100 000; Valitettavasti ilmaantuvuus nuorten ikäryhmien keskuudessa on suurempi kuin maissa, joissa ilmaantuvuus on korkea.
Suurin osa kolorektaalisista pahanlaatuisista kasvaimista (CRC) tunnistetaan ensin polyypeiksi, jotka ovat pieniä hyvänlaatuisia kasvaimia tai ulokkeita, jotka nähdään paksusuolen ontelossa. Jos polyyppi on suurempi kuin 1 cm, jos polyyppejä on enemmän kuin kaksi tai jos polyypin poistamisen jälkeen havaitaan dysplasiaa, polyypin katsotaan olevan syöpää edeltävä. Precancerous adenoomat, hyperplastiset polyypit tai tulehdukselliset polyypit
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Puhelinnumero: +966530855161
- Sähköposti: abbasfakhraddin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Puhelinnumero: 00966501277195
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 12473
- Rekrytointi
- Al Hait General Hospital Zone
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0530955161
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75
Poissulkemiskriteerit:
- Katkaise sairas potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito paksusuolensyövän seulonnassa
Vertailevat henkilöt, joilla on keskimääräinen riski sairastua paksusuolen syöpään molemmista sukupuolista ja jotka käyvät valituissa terveyskeskuksissa / tai jotka on rekrytoitu yhteisöllisen lähestymistavan kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Tietyt yhteydenotot (Nudge), yhteisön tiedottaminen (lankapuhelu) ja yksi FIT-testaus
Interventio on integroitu järjestelmä, joka koostuu yhdestä FIT-testauksesta, yhteisön toiminnasta (lankapuhelu) ja erityisistä viesteistä (Nudge).
Ihmisten rohkaisemiseksi osallistumaan seulontaan käytetään perusterveydenhuollon lääkäriä tekstiviestien lisäksi, jotka osallistujat saavat tietoa, koulutusta ja viestintää (IEC).
|
Interventio on integroitu järjestelmä, joka koostuu yhdestä FIT-testauksesta, yhteisön tiedottamisesta (lankapuhelu) ja erityisistä viesteistä (Nudge).
Ihmisten rohkaisemiseksi osallistumaan seulontaan käytetään perusterveydenhuollon lääkäriä tekstiviestien lisäksi, jotka osallistujat saavat tietoa, koulutusta ja viestintää (IEC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan CRC-seulontaan ilmoittautumisasteita interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Niiden ihmisten osuus, jotka olivat CRC-seulonnassa ja jotka kuuluivat interventioryhmään verrattuna kontrolliryhmään
|
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Arvioida, noudattavatko positiiviset koehenkilöt seurantaseulontaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Niiden osallistujien osuus interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, joiden testi oli positiivinen ja joille tehtiin kolonoskopia seurannana.
|
6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Opintojohtaja: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Päätutkija: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- New Model of Care Hail Cluster
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .