Eficácia do Sistema Integrado de Triagem de Câncer Colorretal Modificado na Arábia Saudita (ColonCancer)
Eficácia do Sistema Integrado de Triagem de Câncer Colorretal Modificado: Um Estudo Agrupado Randomizado em Hail, Arábia Saudita.
A fim de encorajar a população em risco a participar do rastreamento do câncer colorretal, este estudo agrupado pretende determinar a eficácia de mensagens específicas (Nudge), teste FIT único e o julgamento clínico do médico de cuidados primários sobre o encaminhamento para colonoscopia.
Ele procura principalmente fornecer respostas para as seguintes perguntas: Qual é a eficácia do sistema integrado modificado de triagem de CRC (MICRCSS) para indivíduos com risco médio de câncer colorretal? com base na porcentagem de indivíduos que fizeram triagem de CCR, registrados para o acompanhamento, e foram descobertos como tendo problemas pré-cancerosos de CCR um ano após o início do programa, em comparação com indivíduos que receberam atendimento médico padrão? Todos os órgãos públicos governamentais da região de Hail serão contatados com convites para participar do estudo (extensão). a organização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A incidência de câncer colorretal (CCR), que começa na mucosa de revestimento mais interno do cólon ou reto, é o terceiro (10,2%) no mundo atrás dos cânceres de pulmão e mama (11,6%), de acordo com o Observatório Global do Câncer (GCO ) 2018. De acordo com uma pesquisa de 2010, a Arábia Saudita teve uma incidência de 10,4/100.000; lamentavelmente, a incidência entre as faixas etárias jovens é maior do que em países com alta incidência.
A maioria das malignidades colorretais (CRCs) são inicialmente identificadas como pólipos, que são pequenos crescimentos benignos ou projeções observadas dentro do lúmen do cólon. Se um pólipo for maior que 1 cm, se houver mais de dois pólipos presentes ou se for observada displasia após a remoção do pólipo, o pólipo é considerado pré-canceroso. Adenomas pré-cancerosos, pólipos hiperplásicos ou pólipos inflamatórios
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Número de telefone: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Número de telefone: 00966501277195
Locais de estudo
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Hail, Arábia Saudita, 12473
- Recrutamento
- Al Hait General Hospital Zone
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Contato:
- Número de telefone: 0530955161
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40 -75
Critério de exclusão:
- Sever paciente doente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de rotina para rastreamento de câncer colorretal
Os comparadores serão indivíduos com risco médio de câncer colorretal de ambos os sexos atendidos nos centros de saúde selecionados / ou recrutados por meio de uma abordagem de extensão comunitária.
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Experimental: Certas comunicações (Nudge), alcance da comunidade (chamada fixa) e teste FIT único
A intervenção é um sistema integrado composto por um único teste FIT, alcance da comunidade (chamada fixa) e mensagens específicas (Nudge).
A fim de incentivar as pessoas a comparecerem à triagem, um médico de cuidados primários será usado, além de mensagens de texto que os participantes recebem para informação, educação e comunicação (IEC).
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A intervenção é um sistema integrado composto por um único teste FIT, alcance da comunidade (chamada fixa) e mensagens específicas (Nudge).
A fim de incentivar as pessoas a comparecerem à triagem, um médico de cuidados primários será usado, além de mensagens de texto que os participantes recebem para informação, educação e comunicação (IEC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar as taxas de inscrição de triagem CCR entre os grupos de intervenção e controle.
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
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A proporção de pessoas que fizeram triagem de CCR que foram incluídas no grupo de intervenção em oposição ao grupo de controle
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6 meses desde o início do estudo
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Para avaliar se os indivíduos positivos estão cumprindo a triagem de acompanhamento
Prazo: 6 meses desde o início do estudo
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A proporção de participantes no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle que testou positivo e foi submetido a uma colonoscopia como acompanhamento.
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6 meses desde o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Diretor de estudo: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Investigador principal: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- New Model of Care Hail Cluster
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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