Skuteczność zmodyfikowanego zintegrowanego systemu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Arabii Saudyjskiej (ColonCancer)
Skuteczność zmodyfikowanego zintegrowanego systemu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: randomizowana próba klastrowa w Hail, Arabia Saudyjska.
Aby zachęcić populację zagrożoną do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, ta klastrowa próba ma na celu określenie skuteczności określonych komunikatów (Nudge), pojedynczego testu FIT oraz klinicznej oceny lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dotyczącej skierowania na kolonoskopię.
Ma na celu przede wszystkim udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: Jak skuteczny jest zmodyfikowany zintegrowany system przesiewowy CRC (MICRCSS) dla osób ze średnim ryzykiem raka jelita grubego? na podstawie odsetka osób, które przeszły badania przesiewowe CRC, zarejestrowały się w celu obserwacji i wykryto przedrakowe problemy z CRC rok po rozpoczęciu programu, w przeciwieństwie do osób otrzymujących standardową opiekę medyczną? Ze wszystkimi jednostkami administracji publicznej w regionie Grad zostaną wysłane zaproszenia do udziału w badaniu (dotarcie do odbiorców). organizacja
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp:
Według Global Cancer Observatory (GCO) częstość występowania raka jelita grubego (RJG), który rozpoczyna się w najbardziej wewnętrznej błonie śluzowej okrężnicy lub odbytnicy, zajmuje trzecie miejsce (10,2%) na świecie za rakiem płuc i piersi (11,6%) ) 2018. Według badań z 2010 roku w Arabii Saudyjskiej zapadalność wynosiła 10,4/100 000; niestety zapadalność wśród młodych grup wiekowych jest większa niż w krajach o wysokiej zapadalności.
Większość nowotworów jelita grubego (CRC) jest najpierw identyfikowana jako polipy, które są małymi łagodnymi naroślami lub wypustkami widocznymi w świetle okrężnicy. Jeśli polip jest większy niż 1 cm, jeśli obecne są więcej niż dwa polipy lub jeśli po usunięciu polipa obserwuje się dysplazję, polip uważa się za przedrakowy. Gruczolaki przedrakowe, polipy hiperplastyczne lub polipy zapalne
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Numer telefonu: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Numer telefonu: 00966501277195
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hail, Arabia Saudyjska, 12473
- Rekrutacyjny
- Al Hait General Hospital Zone
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0530955161
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 -75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Sever chory pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka w przypadku badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Komparatorami będą osoby o średnim ryzyku zachorowania na raka jelita grubego obojga płci uczęszczające do wybranych ośrodków zdrowia / lub rekrutowane w ramach podejścia społecznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Niektóre komunikaty (Nudge), kontakt ze społecznością (połączenia stacjonarne) i pojedyncze testy FIT
Interwencja to zintegrowany system składający się z pojedynczych testów FIT, kontaktu ze społecznością (rozmowa telefoniczna) i konkretnych komunikatów (Nudge).
Aby zachęcić ludzi do wzięcia udziału w badaniu przesiewowym, oprócz wiadomości tekstowych, które uczestnicy otrzymują w celach informacyjnych, edukacyjnych i komunikacyjnych (IEC), zostanie wykorzystany lekarz podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Interwencja to zintegrowany system składający się z pojedynczych testów FIT, kontaktu ze społecznością (rozmowa telefoniczna) i określonych komunikatów (Nudge).
Aby zachęcić ludzi do wzięcia udziału w badaniu przesiewowym, oprócz wiadomości tekstowych, które uczestnicy otrzymują w celach informacyjnych, edukacyjnych i komunikacyjnych (IEC), zostanie wykorzystany lekarz podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźników zapisów na badania przesiewowe CRC między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Odsetek osób, które przeszły badanie przesiewowe CRC, które zostały włączone do grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
|
Aby ocenić, czy osoby z pozytywnym wynikiem przestrzegają dalszych badań przesiewowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Odsetek uczestników w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną, u których wynik testu był pozytywny i którzy przeszli kolonoskopię jako kontynuację.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Dyrektor Studium: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Główny śledczy: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- New Model of Care Hail Cluster
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .