Efficacia del sistema di screening del cancro del colon-retto integrato modificato in Arabia Saudita (ColonCancer)
Efficacia del sistema di screening del cancro del colon-retto integrato modificato: uno studio randomizzato in cluster a Hail, in Arabia Saudita.
Al fine di incoraggiare la popolazione a rischio a partecipare allo screening del cancro del colon-retto, questo studio in cluster intende determinare l'efficacia di messaggi specifici (Nudge), singolo test FIT e il giudizio clinico del medico di base sull'invio alla colonscopia.
Cerca principalmente di fornire risposte alle seguenti domande: Quanto è efficace il sistema di screening CRC integrato modificato (MICRCSS) per le persone con rischio medio di cancro del colon-retto? in base alla percentuale di individui sottoposti a screening del CRC, registrati per il follow-up e che hanno scoperto di avere problemi precancerosi di CRC un anno dopo l'inizio del programma, rispetto ai soggetti che ricevono cure mediche standard? Tutti gli enti del governo pubblico nella regione di Hail saranno contattati con inviti a partecipare allo studio (outreach). l'organizzazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione:
L'incidenza del cancro del colon-retto (CRC), che inizia nella mucosa di rivestimento più interna del colon o del retto, è la terza (10,2%) nel mondo dietro i tumori del polmone e della mammella (11,6%), secondo il Global Cancer Observatory (GCO ) 2018. Secondo una ricerca del 2010, l'Arabia Saudita aveva un'incidenza di 10,4/100.000; purtroppo l'incidenza tra le fasce di età più giovani è maggiore rispetto a quella dei paesi ad alta incidenza.
La maggior parte delle neoplasie colorettali (CRC) viene inizialmente identificata come polipi, che sono piccole escrescenze benigne o proiezioni visibili all'interno del lume del colon. Se un polipo è più grande di 1 cm, se sono presenti più di due polipi o se si osserva displasia dopo la rimozione del polipo, il polipo è considerato precanceroso. Adenomi precancerosi, polipi iperplastici o polipi infiammatori
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Numero di telefono: +966530855161
- Email: abbasfakhraddin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Numero di telefono: 00966501277195
Luoghi di studio
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Hail, Arabia Saudita, 12473
- Reclutamento
- Al Hait General Hospital Zone
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Contatto:
- Numero di telefono: 0530955161
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40 -75
Criteri di esclusione:
- Paziente gravemente malato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura di routine per lo screening del cancro del colon-retto
I comparatori saranno individui con un rischio medio di cancro del colon-retto di entrambi i sessi che frequentano i centri sanitari selezionati / o reclutati attraverso un approccio di sensibilizzazione della comunità.
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Sperimentale: Alcune comunicazioni (Nudge), contatti con la comunità (chiamate su rete fissa) e singoli test FIT
L'intervento è un sistema integrato composto da singolo test FIT, sensibilizzazione della comunità (chiamata su rete fissa) e messaggi specifici (Nudge).
Al fine di incoraggiare le persone a partecipare allo screening, verrà utilizzato un medico di base oltre ai messaggi di testo che i partecipanti alla sensibilizzazione ricevono per informazioni, istruzione e comunicazione (IEC).
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L'intervento è un sistema integrato composto da singolo test FIT, sensibilizzazione della comunità (chiamata su rete fissa) e messaggi specifici (Nudge).
Al fine di incoraggiare le persone a partecipare allo screening, verrà utilizzato un medico di base oltre ai messaggi di testo che i partecipanti alla sensibilizzazione ricevono per informazioni, istruzione e comunicazione (IEC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare i tassi di iscrizione allo screening CRC tra i gruppi di intervento e di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dello studio
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La proporzione di persone sottoposte a screening CRC incluse nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
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6 mesi dall'inizio dello studio
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Per valutare se i soggetti positivi stanno rispettando lo screening di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dello studio
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La percentuale di partecipanti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo che è risultato positivo e ha subito una colonscopia come follow-up.
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6 mesi dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Direttore dello studio: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Investigatore principale: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- New Model of Care Hail Cluster
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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