Effectiviteit van een aangepast geïntegreerd screeningsysteem voor colorectale kanker in Saoedi-Arabië (ColonCancer)
Effectiviteit van aangepast geïntegreerd screeningsysteem voor colorectale kanker: een gerandomiseerde geclusterde studie in Hail, Saoedi-Arabië.
Om de risicopopulatie aan te moedigen deel te nemen aan screening op darmkanker, beoogt deze geclusterde studie de effectiviteit van specifieke berichten (Nudge), enkele FIT-testen en het klinische oordeel van de huisarts over verwijzing naar colonoscopie te bepalen.
Het beoogt in de eerste plaats antwoord te geven op de volgende vragen: Hoe effectief is het gemodificeerde geïntegreerde CRC-screeningsysteem (MICRCSS) voor personen met een gemiddeld risico op darmkanker? gebaseerd op het percentage personen dat CRC-screening heeft ondergaan, zich heeft aangemeld voor de follow-up en een jaar na de start van het programma werd ontdekt dat zij precancereuze CRC-problemen hebben, in tegenstelling tot personen die standaard medische zorg ontvangen? Alle overheidsinstanties in de regio Hagel zullen worden gecontacteerd met uitnodigingen om deel te nemen aan het onderzoek (outreach). de organisatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Volgens het Global Cancer Observatory (GCO) is de incidentie van colorectale kanker (CRC), die begint in het binnenste slijmvlies van de dikke darm of het rectum, de derde (10,2%) ter wereld na long- en borstkanker (11,6%) ) 2018. Volgens een onderzoek uit 2010 had Saoedi-Arabië een incidentie van 10,4/100.000; helaas is de incidentie onder jonge leeftijdsgroepen groter dan die in landen met een hoge incidentie.
De meeste colorectale maligniteiten (CRC's) worden eerst geïdentificeerd als poliepen, dit zijn kleine goedaardige gezwellen of uitsteeksels die in het lumen van de dikke darm worden gezien. Als een poliep groter is dan 1 cm, als er meer dan twee poliepen aanwezig zijn, of als dysplasie wordt waargenomen nadat de poliep is verwijderd, wordt de poliep als precancereus beschouwd. Precancereuze adenomen, hyperplastische poliepen of inflammatoire poliepen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Telefoonnummer: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Telefoonnummer: 00966501277195
Studie Locaties
-
-
-
Hail, Saoedi-Arabië, 12473
- Werving
- Al Hait General Hospital Zone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0530955161
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 -75
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige zieke patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg voor screening op darmkanker
De vergelijkers zijn individuen met een gemiddeld risico op colorectale kanker van beide geslachten die de geselecteerde gezondheidscentra bezoeken of die worden gerekruteerd via een community outreach-benadering.
|
|
|
Experimenteel: Bepaalde communicatie (Nudge), community-outreach (vaste lijn) en enkele FIT-testen
De interventie is een geïntegreerd systeem dat bestaat uit enkele FIT-testen, gemeenschapsbereik (vaste lijn) en specifieke berichten (Nudge).
Om mensen aan te moedigen de screening bij te wonen, zal naast de sms-berichten die deelnemers aan de outreach krijgen voor informatie, educatie en communicatie (IEC) ook een huisarts worden ingezet.
|
De interventie is een geïntegreerd systeem dat bestaat uit enkele FIT-testen, gemeenschapsbereik (vaste lijn) en specifieke berichten (Nudge).
Om mensen aan te moedigen de screening bij te wonen, zal naast de sms-berichten die deelnemers aan de outreach krijgen voor informatie, educatie en communicatie (IEC) ook een huisarts worden ingezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de inschrijvingspercentages voor CRC-screening tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken.
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het percentage mensen met CRC-screening dat deel uitmaakte van de interventiegroep in tegenstelling tot de controlegroep
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
|
Om te beoordelen of positieve proefpersonen voldoen aan de vervolgscreening
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het aandeel deelnemers in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep dat positief testte en als follow-up een colonoscopie onderging.
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Studie directeur: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Hoofdonderzoeker: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- New Model of Care Hail Cluster
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .