Efectividad del Sistema Integrado de Detección de Cáncer Colorrectal Modificado en Arabia Saudita (ColonCancer)
Eficacia del sistema de detección de cáncer colorrectal integrado modificado: un ensayo agrupado aleatorio en Hail, Arabia Saudita.
Con el fin de alentar a la población en riesgo a participar en la detección del cáncer colorrectal, este ensayo agrupado pretende determinar la eficacia de los mensajes específicos (Nudge), la prueba FIT única y el juicio clínico del médico de atención primaria sobre la derivación a la colonoscopia.
Principalmente busca brindar respuestas a las siguientes preguntas: ¿Qué tan efectivo es el sistema de detección de CRC integrado modificado (MICRCSS) para personas con riesgo promedio de cáncer colorrectal? basado en el porcentaje de personas que se sometieron a pruebas de detección de CCR, se registraron para el seguimiento y se descubrió que tenían problemas de CCR precancerosos un año después del inicio del programa, en contraste con las personas que reciben atención médica estándar? Todas las entidades gubernamentales públicas en la región de Hail serán contactadas con invitaciones para participar en el estudio (divulgación). la organización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La incidencia del cáncer colorrectal (CCR), que comienza en la mucosa de revestimiento más interna del colon o el recto, ocupa el tercer lugar (10,2 %) en el mundo detrás de los cánceres de pulmón y mama (11,6 %), según el Observatorio Mundial del Cáncer (GCO). ) 2018. Según una investigación de 2010, Arabia Saudita tuvo una incidencia de 10,4/100.000; lamentablemente, la incidencia entre los grupos de edad jóvenes es mayor que en países con alta incidencia.
La mayoría de las neoplasias malignas colorrectales (CCR) se identifican primero como pólipos, que son pequeños crecimientos benignos o proyecciones que se observan dentro de la luz del colon. Si un pólipo mide más de 1 cm, si hay más de dos pólipos presentes o si se observa displasia después de extirpar el pólipo, se considera que el pólipo es precanceroso. Adenomas precancerosos, pólipos hiperplásicos o pólipos inflamatorios
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Número de teléfono: +966530855161
- Correo electrónico: abbasfakhraddin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Número de teléfono: 00966501277195
Ubicaciones de estudio
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Hail, Arabia Saudita, 12473
- Reclutamiento
- Al Hait General Hospital Zone
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Contacto:
- Número de teléfono: 0530955161
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 -75
Criterio de exclusión:
- Paciente gravemente enfermo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención de rutina para la detección del cáncer colorrectal
Los comparadores serán individuos con un riesgo promedio de cáncer colorrectal de ambos sexos que asistan a los centros de salud seleccionados o reclutados a través de un enfoque de extensión comunitaria.
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Experimental: Ciertas comunicaciones (Nudge), alcance comunitario (llamada de línea fija) y prueba FIT única
La intervención es un sistema integrado compuesto por pruebas FIT únicas, alcance comunitario (llamada de teléfono fijo) y mensajes específicos (Nudge).
Para alentar a las personas a asistir a la evaluación, se utilizará un médico de atención primaria además de los mensajes de texto que reciben los participantes en la extensión para información, educación y comunicación (IEC).
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Otro: Ciertas comunicaciones (Nudge), alcance comunitario (llamada de línea fija) y prueba FIT única
La intervención es un sistema integrado compuesto por pruebas FIT únicas, alcance comunitario (llamada de teléfono fijo) y mensajes específicos (Nudge).
Para alentar a las personas a asistir a la evaluación, se utilizará un médico de atención primaria además de los mensajes de texto que reciben los participantes en la extensión para información, educación y comunicación (IEC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar las tasas de inscripción en el cribado de CRC entre los grupos de intervención y control.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
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La proporción de personas que se sometieron a pruebas de detección de CCR que se incluyeron en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control
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6 meses desde el inicio del estudio
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Para evaluar si los sujetos positivos están cumpliendo con la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del estudio
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La proporción de participantes en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control que dieron positivo y se les realizó una colonoscopia como seguimiento.
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6 meses desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Director de estudio: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Investigador principal: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- New Model of Care Hail Cluster
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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