Effektiviteten af modificeret integreret kolorektal cancerscreeningssystem i Saudi-Arabien (ColonCancer)
Effektiviteten af modificeret integreret kolorektal cancerscreeningssystem: et randomiseret klynget forsøg i Hail, Saudi-Arabien.
For at opmuntre befolkningen i risikozonen til at deltage i screening for kolorektal cancer, har dette grupperede forsøg til hensigt at bestemme effektiviteten af specifikke meddelelser (Nudge), enkelt FIT-test og den primære læges kliniske vurdering af henvisning til koloskopi.
Det søger primært at give svar på følgende spørgsmål: Hvor effektivt er det modificerede integrerede CRC-screeningssystem (MICRCSS) for personer med gennemsnitlig kolorektal cancerrisiko? baseret på procentdelen af individer, der havde CRC-screening, registreret til opfølgningen og blev opdaget at have præcancerøse CRC-problemer et år efter programmets start, i modsætning til individer, der modtog standard medicinsk behandling? Alle offentlige myndigheder i Hail-regionen vil blive kontaktet med invitationer til at deltage i undersøgelsen (outreach). organisationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Forekomsten af tyktarmskræft (CRC), som starter i den inderste slimhinde i tyktarmen eller endetarmen, er tredje (10,2 %) i verden bag lunge- og brystkræft (11,6 %), ifølge Global Cancer Observatory (GCO) ) 2018. Ifølge en undersøgelse fra 2010 havde Saudi-Arabien en forekomst på 10,4/100.000; Desværre er forekomsten blandt unge aldersgrupper større end i lande med høj forekomst.
Størstedelen af kolorektale maligniteter (CRC'er) identificeres først som polypper, som er små godartede vækster eller fremspring, der ses inde i tyktarmens lumen. Hvis en polyp er større end 1 cm, hvis der er mere end to polypper til stede, eller hvis der ses dysplasi efter at polyppen er fjernet, anses polyppen for at være præcancerøs. Precancerøse adenomer, hyperplastiske polypper eller inflammatoriske polypper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Telefonnummer: +966530855161
- E-mail: abbasfakhraddin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Telefonnummer: 00966501277195
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi Arabien, 12473
- Rekruttering
- Al Hait General Hospital Zone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0530955161
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 -75
Ekskluderingskriterier:
- Svær syg patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje til screening af kolorektal cancer
Komparatorerne vil være personer med en gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft af begge køn, der går på de udvalgte sundhedscentre/eller rekrutteret gennem en opsøgende tilgang.
|
|
|
Eksperimentel: Visse ommunications (Nudge), community-outreach (fastnetopkald) og enkelt FIT-test
Interventionen er et integreret system, der består af en enkelt FIT-test, fællesskabsopkald (fastnetopkald) og specifikke beskeder (Nudge).
For at opmuntre folk til at deltage i screeningen, vil en primærlæge blive brugt udover sms'er, som deltagerne på opsøget får til information, uddannelse og kommunikation (IEC).
|
Interventionen er et integreret system, der består af en enkelt FIT-test, fællesskabsopkald (fastnetopkald) og specifikke beskeder (Nudge).
For at opmuntre folk til at deltage i screeningen, vil en primærlæge blive brugt udover sms'er, som deltagerne på opsøget får til information, uddannelse og kommunikation (IEC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne CRC-screening tilmeldingsraterne mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Andelen af personer, der havde CRC-screening, som var inkluderet i interventionsgruppen i modsætning til kontrolgruppen
|
6 måneder fra studiestart
|
|
At vurdere om positive forsøgspersoner overholder opfølgende screening
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Andelen af deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, der testede positive og fik foretaget en koloskopi som opfølgning.
|
6 måneder fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Studieleder: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Ledende efterforsker: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- New Model of Care Hail Cluster
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .