Эффективность модифицированной интегрированной системы скрининга колоректального рака в Саудовской Аравии (ColonCancer)
Эффективность модифицированной комплексной системы скрининга колоректального рака: рандомизированное кластерное исследование в Хаиле, Саудовская Аравия.
Чтобы побудить население, подверженное риску, участвовать в скрининге колоректального рака, это кластерное исследование предназначено для определения эффективности конкретных сообщений (Nudge), одиночного FIT-тестирования и клинического решения врача первичной медико-санитарной помощи о направлении на колоноскопию.
В первую очередь он направлен на получение ответов на следующие вопросы: Насколько эффективна модифицированная комплексная система скрининга КРР (MICRCSS) для лиц со средним риском колоректального рака? на основе процента лиц, прошедших скрининг КРР, зарегистрированных для последующего наблюдения, и у которых были обнаружены предраковые проблемы КРР через год после начала программы, по сравнению с лицами, получающими стандартную медицинскую помощь? Со всеми государственными органами в районе Града свяжутся с приглашением принять участие в исследовании (информационно-просветительская работа). организация
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение:
По данным Глобальной онкологической обсерватории (GCO), заболеваемость колоректальным раком (КРР), который начинается в самой внутренней слизистой оболочке толстой или прямой кишки, занимает третье место (10,2%) в мире после рака легких и молочной железы (11,6%). ) 2018. Согласно исследованию 2010 года, в Саудовской Аравии заболеваемость составляла 10,4 на 100 000 человек; к сожалению, заболеваемость среди молодых возрастных групп выше, чем в странах с высокой заболеваемостью.
Большинство колоректальных злокачественных новообразований (КРР) сначала идентифицируют как полипы, которые представляют собой небольшие доброкачественные новообразования или выступы, видимые внутри просвета толстой кишки. Если полип больше 1 см, если имеется более двух полипов или если после удаления полипа наблюдается дисплазия, полип считается предраковым. Предраковые аденомы, гиперпластические полипы или воспалительные полипы
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- Номер телефона: +966530855161
- Электронная почта: abbasfakhraddin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amir Abdullatif, PCS Lead
- Номер телефона: 00966501277195
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия, 12473
- Рекрутинг
- Al Hait General Hospital Zone
-
Контакт:
- Номер телефона: 0530955161
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-75 лет
Критерий исключения:
- Тяжелобольной пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рутинная помощь при скрининге колоректального рака
Компараторами будут люди со средним риском развития колоректального рака обоих полов, посещающие выбранные медицинские центры или набранные в рамках подхода по работе с населением.
|
|
|
Экспериментальный: Определенные коммуникации (подталкивание), работа с сообществом (звонки по стационарным телефонам) и единое тестирование FIT
Вмешательство представляет собой интегрированную систему, состоящую из единого тестирования FIT, работы с населением (звонок по стационарному телефону) и специальных сообщений (подталкивание).
Чтобы побудить людей посетить скрининг, в дополнение к текстовым сообщениям, которые участники аутрич-работы получают для информации, обучения и общения (IEC), будет использоваться врач первичной медико-санитарной помощи.
|
Вмешательство представляет собой интегрированную систему, состоящую из единого тестирования FIT, работы с населением (звонок по стационарному телефону) и специальных сообщений (подталкивание).
Чтобы побудить людей посетить скрининг, в дополнение к текстовым сообщениям, которые участники аутрич-работы получают для информации, обучения и общения (IEC), будет использоваться врач первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить показатели охвата скринингом CRC между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Доля людей, прошедших скрининг CRC, которые были включены в группу вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
6 месяцев с начала обучения
|
|
Чтобы оценить, соблюдают ли положительные субъекты последующий скрининг
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Доля участников в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, которые дали положительный результат и прошли колоноскопию в качестве последующего наблюдения.
|
6 месяцев с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- Директор по исследованиям: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- Главный следователь: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- New Model of Care Hail Cluster
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .