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사우디아라비아에서 수정된 통합 대장암 검진 시스템의 효과 (ColonCancer)

2023년 6월 22일 업데이트: The New Model of Care, Hail Health Cluster

수정된 통합 대장암 검진 시스템의 효과: 사우디아라비아 우일에서 무작위 군집 시험.

위험에 처한 인구가 대장암 검진에 참여하도록 장려하기 위해 이 군집 시험은 특정 메시지(넛지), 단일 FIT 테스트 및 대장내시경 의뢰에 대한 주치의의 임상적 판단의 효능을 결정하고자 합니다.

주로 다음 질문에 대한 답변을 제공하고자 합니다. 수정된 통합 CRC 스크리닝 시스템(MICRCSS)은 평균 대장암 위험이 있는 개인에게 얼마나 효과적입니까? CRC 스크리닝을 받고 후속 조치에 등록했으며 프로그램 시작 후 1년에 전암성 CRC 문제가 발견된 개인의 비율을 기준으로 표준 의료 서비스를 받는 개인과 비교하여? Hail 지역의 모든 공공 정부 기관은 연구(봉사 활동)에 참여하라는 초대장과 함께 연락을 받을 것입니다. 조직

연구 개요

상세 설명

소개:

GCO(Global Cancer Observatory)에 따르면 결장 또는 직장의 가장 안쪽 점막에서 시작되는 대장암(CRC)의 발병률은 세계에서 폐암 및 유방암(11.6%)에 이어 세 번째(10.2%)입니다. ) 2018. 2010년 연구에 따르면 사우디아라비아의 발생률은 10.4/100,000입니다. 유감스럽게도 젊은 연령층의 발병률이 발병률이 높은 국가보다 높습니다.

대부분의 대장암(CRC)은 결장의 내강 내부에서 보이는 작은 양성 종양 또는 돌기인 용종으로 처음 확인됩니다. 폴립이 1cm보다 크거나 폴립이 2개 이상 존재하거나 폴립을 제거한 후 이형성증이 보이면 폴립은 전암으로 간주됩니다. 전암성 선종, 과형성 용종 또는 염증성 용종

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2520

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Amir Abdullatif, PCS Lead
  • 전화번호: 00966501277195

연구 장소

      • Hail, 사우디 아라비아, 12473
        • 모병
        • Al Hait General Hospital Zone
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0530955161

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40-75세

제외 기준:

  • 심각한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대장암 검진을 위한 정기 진료
비교 대상은 선택한 보건 센터에 다니거나 지역 사회 봉사 활동을 통해 모집된 두 성별의 평균 대장암 위험이 있는 개인입니다.
실험적: 특정 커뮤니케이션(넛지), 커뮤니티 아웃리치(일반 전화) 및 단일 FIT 테스트
중재는 단일 FIT 테스트, 지역사회 지원(일반 전화) 및 특정 메시지(넛지)로 구성된 통합 시스템입니다. 사람들이 검진에 참석하도록 장려하기 위해 아웃리치 참가자가 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC)을 위해 받는 문자 메시지 외에도 주치의가 사용됩니다.
중재는 단일 FIT 테스트, 지역사회 지원(일반 전화) 및 특정 메시지(넛지)로 구성된 통합 시스템입니다. 사람들이 검진에 참석하도록 장려하기 위해 아웃리치 참가자가 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC)을 위해 받는 문자 메시지 외에도 주치의가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 그룹과 통제 그룹 사이의 CRC 스크리닝 등록률을 비교합니다.
기간: 연구 시작일로부터 6개월
대조군과 달리 중재군에 포함된 CRC 스크리닝을 받은 사람들의 비율
연구 시작일로부터 6개월
양성 피험자가 후속 스크리닝을 준수하는지 평가하기 위해
기간: 연구 시작일로부터 6개월
양성 판정을 받고 후속 조치로 대장내시경 검사를 받은 대조군과 비교한 중재군 참가자의 비율.
연구 시작일로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • 연구 책임자: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • 수석 연구원: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과는 경로 개선을 위한 사우디 회의에서 공유될 예정입니다.

IPD 공유 기간

2023년 9월

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 2023년 8월에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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