- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05785975
사우디아라비아에서 수정된 통합 대장암 검진 시스템의 효과 (ColonCancer)
수정된 통합 대장암 검진 시스템의 효과: 사우디아라비아 우일에서 무작위 군집 시험.
위험에 처한 인구가 대장암 검진에 참여하도록 장려하기 위해 이 군집 시험은 특정 메시지(넛지), 단일 FIT 테스트 및 대장내시경 의뢰에 대한 주치의의 임상적 판단의 효능을 결정하고자 합니다.
주로 다음 질문에 대한 답변을 제공하고자 합니다. 수정된 통합 CRC 스크리닝 시스템(MICRCSS)은 평균 대장암 위험이 있는 개인에게 얼마나 효과적입니까? CRC 스크리닝을 받고 후속 조치에 등록했으며 프로그램 시작 후 1년에 전암성 CRC 문제가 발견된 개인의 비율을 기준으로 표준 의료 서비스를 받는 개인과 비교하여? Hail 지역의 모든 공공 정부 기관은 연구(봉사 활동)에 참여하라는 초대장과 함께 연락을 받을 것입니다. 조직
연구 개요
상세 설명
소개:
GCO(Global Cancer Observatory)에 따르면 결장 또는 직장의 가장 안쪽 점막에서 시작되는 대장암(CRC)의 발병률은 세계에서 폐암 및 유방암(11.6%)에 이어 세 번째(10.2%)입니다. ) 2018. 2010년 연구에 따르면 사우디아라비아의 발생률은 10.4/100,000입니다. 유감스럽게도 젊은 연령층의 발병률이 발병률이 높은 국가보다 높습니다.
대부분의 대장암(CRC)은 결장의 내강 내부에서 보이는 작은 양성 종양 또는 돌기인 용종으로 처음 확인됩니다. 폴립이 1cm보다 크거나 폴립이 2개 이상 존재하거나 폴립을 제거한 후 이형성증이 보이면 폴립은 전암으로 간주됩니다. 전암성 선종, 과형성 용종 또는 염증성 용종
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fakhralddin Elfakki, Reseach Lead
- 전화번호: +966530855161
- 이메일: abbasfakhraddin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amir Abdullatif, PCS Lead
- 전화번호: 00966501277195
연구 장소
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Hail, 사우디 아라비아, 12473
- 모병
- Al Hait General Hospital Zone
-
연락하다:
- 전화번호: 0530955161
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-75세
제외 기준:
- 심각한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대장암 검진을 위한 정기 진료
비교 대상은 선택한 보건 센터에 다니거나 지역 사회 봉사 활동을 통해 모집된 두 성별의 평균 대장암 위험이 있는 개인입니다.
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실험적: 특정 커뮤니케이션(넛지), 커뮤니티 아웃리치(일반 전화) 및 단일 FIT 테스트
중재는 단일 FIT 테스트, 지역사회 지원(일반 전화) 및 특정 메시지(넛지)로 구성된 통합 시스템입니다.
사람들이 검진에 참석하도록 장려하기 위해 아웃리치 참가자가 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC)을 위해 받는 문자 메시지 외에도 주치의가 사용됩니다.
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중재는 단일 FIT 테스트, 지역사회 지원(일반 전화) 및 특정 메시지(넛지)로 구성된 통합 시스템입니다.
사람들이 검진에 참석하도록 장려하기 위해 아웃리치 참가자가 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC)을 위해 받는 문자 메시지 외에도 주치의가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹과 통제 그룹 사이의 CRC 스크리닝 등록률을 비교합니다.
기간: 연구 시작일로부터 6개월
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대조군과 달리 중재군에 포함된 CRC 스크리닝을 받은 사람들의 비율
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연구 시작일로부터 6개월
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양성 피험자가 후속 스크리닝을 준수하는지 평가하기 위해
기간: 연구 시작일로부터 6개월
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양성 판정을 받고 후속 조치로 대장내시경 검사를 받은 대조군과 비교한 중재군 참가자의 비율.
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연구 시작일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Khalil I Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
- 연구 책임자: Meshari Aljamaani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluser
- 수석 연구원: Fakhralddin A Elfakki, Research Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- New Model of Care Hail Cluster
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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