下斜筋の段階的後退によるV型斜視の矯正。 (Pattern)
2023年3月23日 更新者：Heba Shafik、Tanta University
さまざまなグレードの V パターン斜視の矯正のための下斜筋の段階的後退の評価
V字型斜視は、アルファベットパターンの中で最も一般的なものです。
その識別は、適切な外科的管理を計画するために不可欠です。
段階的不況は、下腹斜筋過活動症 (IOOA) を治療するための非常に論理的なアプローチです。
目的は、さまざまなグレードの V パターンの矯正のための下斜筋の段階的後退の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Vパターン斜視および一次下斜位過剰反応を有する40人の患者に対する前向き介入研究は、プリズムカバーテストによって評価され、IOOAのグレードとVパターンの振幅を評価します。
IO 筋の段階的後退は、V パターンの振幅と IOOA の程度に依存します。
振幅 7.5 ～ 10 度で軽度の IOOA (10 または +1) の場合は 8 mm の後退、振幅 11 ～ 15 度で中程度の IOOA (11-15 または +2) の場合は 10 mm の後退、振幅が 15 度を超えて顕著な場合は最大の後退IOOA (15 度以上または +3)。
横ずれの同時修正も同時に行います。
1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後のフォローアップ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ELGharbia
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Tanta、ELGharbia、エジプト、1333
- Faculty of Medicine
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El Gharbeya
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Tanta、El Gharbeya、エジプト、1333
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢が 3 歳以上の V 型斜視の症例。
除外基準:
- - 構造眼病理学
- 著しい神経発達遅延
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：v型外斜視
下斜位過剰反応を伴うv型外斜視患者
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. IO 筋の段階的後退は、V パターンの振幅と IOOA の程度に依存します。
振幅 7.5 ～ 10 度で軽度の IOOA (10 度または +1) の場合は 8 mm の後退、振幅 11 ～ 15 度で中程度の IOOA (11 -15 または +2) の場合は 10 mm の後退、振幅が 15 度を超える場合は最大の後退IOOA とマークされています (15 度以上または +3)。
横ずれの同時矯正は着座と同時に行った。
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アクティブコンパレータ：パターン内斜視
下斜め過剰反応を伴うv型内斜視患者
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. IO 筋の段階的後退は、V パターンの振幅と IOOA の程度に依存します。
振幅 7.5 ～ 10 度で軽度の IOOA (10 度または +1) の場合は 8 mm の後退、振幅 11 ～ 15 度で中程度の IOOA (11 -15 または +2) の場合は 10 mm の後退、振幅が 15 度を超える場合は最大の後退IOOA とマークされています (15 度以上または +3)。
横ずれの同時矯正は着座と同時に行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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v パターンの内斜視または外斜視を伴わない一次位置の同所性。
時間枠：6ヶ月
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10プリズムジオプトリー未満の一次および上方注視における斜視の遠方角度を測定することによって。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下斜筋過活動なし
時間枠：6ヶ月
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2.内転位での肥大なし。IO 筋の段階的後退は、V パターンの振幅と IOOA の程度に依存します。
振幅 7.5 ～ 10 度で軽度の IOOA (10 度または +1) の場合は 8 mm の後退、振幅 11 ～ 15 度で中程度の IOOA (11 -15 または +2) の場合は 10 mm の後退、振幅が 15 度を超えてマークされている場合は最大の後退IOOA (15 または +3)。
横ずれの同時矯正は着座と同時に行った。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。