V-kuvioisen karsastuksen korjaus alemman viistolihaksen asteittaisella taantumalla. (Pattern)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Heba Shafik, Tanta University
Alemman vinon lihaksen asteittaisen taantuman arviointi V-kuvioisen karsastuksen eri asteiden korjaamiseksi
V-kuvioinen strabismus on yleisin aakkoskuvio.
Sen tunnistaminen on välttämätöntä asianmukaisen kirurgisen hoidon suunnittelemiseksi.
Asteittainen taantuma on erittäin looginen lähestymistapa huonomman vinon ylitoiminnan (IOA) hoitoon.
Tavoitteena on arvioida alemman vinon lihaksen asteittaisen taantuman tehokkuutta V-kuvion eri asteiden korjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen interventiotutkimus 40 potilaalle, joilla on V-mallin strabismus ja primaarinen huonompi vino yliherkkyys, arvioidaan prisman peittotestillä IOOA-asteen ja V-kuvion amplitudin arvioimiseksi.
IO-lihaksen asteittainen taantuma riippuu V-kuvion amplitudista ja IOOA-asteesta.
Kahdeksan mm resessio amplitudille 7,5-10 astetta ja lievä IOOA (10 tai +1), 10 mm resessio amplitudille 11-15 astetta ja kohtalainen IOOA (11-15 tai +2) ja maksimi taantuma yli 15 asteen amplitudille ja merkitty IOA (yli 15 astetta tai +3).
Samanaikainen vaakapoikkeaman korjaus suoritetaan samalla istunnolla.
Seuranta 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ELGharbia
-
Tanta, ELGharbia, Egypti, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
El Gharbeya
-
Tanta, El Gharbeya, Egypti, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden iän mukaan V-mallin strabismustapaukset ovat ≥3 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Rakenteellinen silmäpatologia
- Merkittävä hermoston kehityksen viive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: v kuvion eksotropia
v kuvion eksotropiapotilaat, joihin liittyy huonompi vino ylireaktio
|
. IO-lihaksen asteittainen taantuma riippuu V-kuvion amplitudista ja IOOA-asteesta.
Kahdeksan mm:n taantuma amplitudille 7,5-10 astetta ja lievälle IOOA:lle (10 astetta tai +1), 10 mm:n taantuman amplitudille 11-15 astetta ja kohtalaiselle IOOA:lle (11 -15 tai +2) ja maksimitaantuman amplitudille yli 15 astetta ja merkitty IOOA (yli 15 astetta tai +3).
Samanaikainen vaakapoikkeaman korjaus tehtiin samalla istunnolla.
|
|
Active Comparator: Malli esotropia
v malli esotropiapotilaat, joilla on huonompi vino ylireagointi
|
. IO-lihaksen asteittainen taantuma riippuu V-kuvion amplitudista ja IOOA-asteesta.
Kahdeksan mm:n taantuma amplitudille 7,5-10 astetta ja lievälle IOOA:lle (10 astetta tai +1), 10 mm:n taantuman amplitudille 11-15 astetta ja kohtalaiselle IOOA:lle (11 -15 tai +2) ja maksimitaantuman amplitudille yli 15 astetta ja merkitty IOOA (yli 15 astetta tai +3).
Samanaikainen vaakapoikkeaman korjaus tehtiin samalla istunnolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ortotropia ensisijaisessa asennossa ilman v-mallin esotropiaa tai eksotropiaa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamalla karsastuksen kaukainen kulma primaari- ja yläkulmassa alle 10 prisman dioptrialla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei huonompaa vinoa ylitoimintaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2.Ei hypertropiaa adduktoidussa asennossa. IO-lihaksen asteittainen taantuma riippuu V-kuvion amplitudista ja IOOA-asteesta.
Kahdeksan mm resessio amplitudille 7,5 - 10 astetta ja lievä IOOA (10 astetta tai +1), 10 mm resessio amplitudille 11 - 15 astetta ja kohtalainen IOOA (11 -15 tai +2) ja maksimi taantuma yli 15 asteen amplitudille ja merkitty IOA (15 tai +3).
Samanaikainen vaakapoikkeaman korjaus tehtiin samalla istunnolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34123/9/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .