Korekcja zeza typu V poprzez stopniową recesję mięśnia skośnego dolnego. (Pattern)
23 marca 2023 zaktualizowane przez: Heba Shafik, Tanta University
Ocena stopniowej recesji mięśnia skośnego dolnego w celu korekcji różnych stopni zeza typu V
Wzór V zez jest najczęstszym wzorem alfabetu.
Jego identyfikacja jest niezbędna do zaplanowania prawidłowego postępowania chirurgicznego.
Stopniowa recesja jest bardzo logicznym podejściem do leczenia nadczynności skośnej dolnej (IOOA).
Celem jest ocena skuteczności stopniowej recesji mięśnia skośnego dolnego w korekcji różnych stopni V.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie interwencyjne dla czterdziestu pacjentów ze zezem typu V i pierwotną nadmierną reakcją skośną dolną zostanie ocenione za pomocą testu osłony pryzmatu w celu oceny stopnia IOOA i amplitudy wzoru V.
Stopniowa recesja mięśnia IO zależy od amplitudy wzoru V i stopnia IOOA.
8 mm recesji dla amplitudy 7,5 do 10 stopni i łagodnego IOOA (10 lub +1), 10 mm recesji dla amplitudy 11-15 stopni i umiarkowanego IOOA (11-15 lub +2) oraz maksymalnej recesji dla amplitudy większej niż 15 stopni i oznaczonej IOOA (więcej niż 15 stopni lub +3).
Jednoczesna korekcja odchylenia poziomego zostanie przeprowadzona na tym samym posiedzeniu.
Kontrola po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącu i 6 miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ELGharbia
-
Tanta, ELGharbia, Egipt, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
El Gharbeya
-
Tanta, El Gharbeya, Egipt, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki zeza typu V wraz z wiekiem pacjentów będą ≥3 lata.
Kryteria wyłączenia:
- - Patologia strukturalna oka
- Znaczne opóźnienie neurorozwojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: egzotropia wzoru v
v pacjenci z egzotropią wzorca z towarzyszącą nadmierną reakcją skośną dolną
|
. Stopniowa recesja mięśnia IO zależy od amplitudy wzoru V i stopnia IOOA.
Recesja 8 mm dla amplitudy 7,5 do 10 stopni i łagodnego IOOA (10 stopni lub +1), recesja 10 mm dla amplitudy 11-15 stopni i umiarkowanego IOOA (11 -15 lub +2) i maksymalna recesja dla amplitudy większej niż 15 stopni i oznaczone IOOA (więcej niż 15 stopni lub +3).
Jednoczesna korekcja odchylenia poziomego została przeprowadzona w tym samym siedzeniu.
|
|
Aktywny komparator: Wzór esotropii
v pacjenci z esotropią z nadmierną reakcją skośną dolną
|
. Stopniowa recesja mięśnia IO zależy od amplitudy wzoru V i stopnia IOOA.
Recesja 8 mm dla amplitudy 7,5 do 10 stopni i łagodnego IOOA (10 stopni lub +1), recesja 10 mm dla amplitudy 11-15 stopni i umiarkowanego IOOA (11 -15 lub +2) i maksymalna recesja dla amplitudy większej niż 15 stopni i oznaczone IOOA (więcej niż 15 stopni lub +3).
Jednoczesna korekcja odchylenia poziomego została przeprowadzona w tym samym siedzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ortotropia w pozycji pierwotnej bez esotropii lub egzotropii typu v.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
mierząc odległy kąt zeza w źrenicy pierwotnej i spojrzeniu w górę o mniej niż 10 dioptrii pryzmatycznych.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak nadmiernej akcji skośnej dolnej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
2. Brak przerostu w pozycji przywiedzionej. Stopniowa recesja mięśnia IO zależy od amplitudy wzoru V i stopnia IOOA.
8 mm recesji dla amplitudy 7,5 do 10 stopni i łagodnego IOOA (10 stopni lub +1), 10 mm recesji dla amplitudy 11-15 stopni i umiarkowanego IOOA (11 -15 lub +2) oraz maksymalnej recesji dla amplitudy większej niż 15 stopni i oznaczonej IOOA (15 lub +3).
Jednoczesna korekcja odchylenia poziomego została przeprowadzona w tym samym siedzeniu.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34123/9/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .