Korrektion af V-mønster Strabismus ved Graded Recession of Inferior Oblique Muscle. (Pattern)
23. marts 2023 opdateret af: Heba Shafik, Tanta University
Evaluering af graderet recession af inferior skrå muskel til korrektion af forskellige grader af V-mønster Strabismus
V-mønster strabismus er det mest almindelige alfabetmønster.
Dets identifikation er afgørende for at planlægge en korrekt kirurgisk behandling.
Graderet recession er en meget logisk tilgang til behandling af inferior oblique overaction (IOOA).
Målet er at evaluere effektiviteten af graderet recession af inferior skrå muskel til korrektion af forskellige grader af V-mønster.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv interventionsundersøgelse for fyrre patienter med V-mønster strabismus og primær inferior skrå overeaktion vil blive evalueret ved prisme cover test for at vurdere graden af IOOA og amplitude af V-mønster.
Graderet recession af IO-muskel afhænger af amplituden af V-mønsteret og graden af IOOA.
Otte mm recession for amplitude 7,5 til 10 grader og mild IOOA (10 eller +1), 10 mm recession for amplitude 11- 15 grader og moderat IOOA (11-15 eller +2) og maksimal recession for amplitude mere end 15 grader og markeret IOOA (mere end 15 grader eller +3).
Samtidig korrektion af den vandrette afvigelse vil blive udført ved samme møde.
Opfølgning efter I uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ELGharbia
-
Tanta, ELGharbia, Egypten, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
El Gharbeya
-
Tanta, El Gharbeya, Egypten, 1333
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde med V-mønster strabismus med patienternes alder vil være ≥3 år.
Ekskluderingskriterier:
- - Strukturel øjenpatologi
- Betydelig neuroudviklingsforsinkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: v mønster eksotropi
v mønstereksotropipatienter med tilhørende ringere skrå overreaktion
|
. Graderet recession af IO-muskel afhænger af amplituden af V-mønsteret og graden af IOOA.
Otte mm recession for amplitude 7,5 til 10 grader og mild IOOA (10 grader eller +1), 10 mm recession for amplitude 11- 15 grader og moderat IOOA (11 -15 eller +2) og maksimal recession for amplitude mere end 15 grader og mærket IOOA (mere end 15 grader eller +3).
Samtidig korrektion af den vandrette afvigelse blev udført ved samme møde.
|
|
Aktiv komparator: Mønster esotropi
v mønster esotropi patienter med ringere skrå overreaktion
|
. Graderet recession af IO-muskel afhænger af amplituden af V-mønsteret og graden af IOOA.
Otte mm recession for amplitude 7,5 til 10 grader og mild IOOA (10 grader eller +1), 10 mm recession for amplitude 11- 15 grader og moderat IOOA (11 -15 eller +2) og maksimal recession for amplitude mere end 15 grader og mærket IOOA (mere end 15 grader eller +3).
Samtidig korrektion af den vandrette afvigelse blev udført ved samme møde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ortotropi i primær position uden v-mønster esotropi eller exotropi.
Tidsramme: 6 måneder
|
ved at måle den fjerne vinkel af strabismus i primær og upgaze mindre end 10 prisme dioptri.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen ringere skrå overhandling
Tidsramme: 6 måneder
|
2.Ingen hypertropi i adduceret position. Graderet recession af IO-muskel afhænger af amplituden af V-mønsteret og graden af IOOA.
Otte mm recession for amplitude 7,5 til 10 grader og mild IOOA (10 grader eller +1), 10 mm recession for amplitude 11- 15 grader og moderat IOOA (11 -15 eller +2) og maksimal recession for amplitude mere end 15 grader og markeret IOOA ( 15 eller +3).
Samtidig korrektion af den vandrette afvigelse blev udført ved samme møde.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34123/9/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .