Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrigering av V-mønster Strabismus ved gradert resesjon av mindre skrå muskel. (Pattern)

23. mars 2023 oppdatert av: Heba Shafik, Tanta University

Evaluering av gradert resesjon av underordnet skråmuskel for korrigering av ulike grader av V-mønster Strabismus

V-mønster strabismus er det vanligste alfabetmønsteret. Identifikasjonen er avgjørende for å planlegge en riktig kirurgisk behandling. Gradert resesjon er en veldig logisk tilnærming for å behandle mindreverdig skrå overaksjon (IOOA). Målet er å evaluere effektiviteten av gradert resesjon av mindre skrå muskel for korreksjon av forskjellige grader av V-mønster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv intervensjonsstudie for førti pasienter med V-mønster skjeling og primær skrå overeaksjon i mindreverdig grad vil bli evaluert ved prismedekningstest for å vurdere graden av IOOA og amplituden til V-mønsteret. Gradert resesjon av IO-muskel avhenger av amplituden til V-mønsteret og graden av IOOA. Åtte mm resesjon for amplitude 7,5 til 10 grader og mild IOOA (10 eller +1), 10 mm resesjon for amplitude 11- 15 grader og moderat IOOA (11-15 eller +2) og maksimal resesjon for amplitude mer enn 15 grader og markert IOOA (mer enn 15 grader eller +3). Samtidig korrigering av det horisontale avviket vil bli utført ved samme sitting. Følger opp etter I uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • ELGharbia
      • Tanta, ELGharbia, Egypt, 1333
        • Faculty of Medicine
    • El Gharbeya
      • Tanta, El Gharbeya, Egypt, 1333
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller med V-mønster skjeling med alder på pasientene vil være ≥3 år.

Ekskluderingskriterier:

  • - Strukturell okulær patologi
  • Betydelig nevroutviklingsforsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: v mønstereksotropi
v mønstereksotropipasienter med tilhørende mindreverdig skrå overreaksjon
Fremgangsmåte: gradert resesjon av underleg skrå muskel
. Gradert resesjon av IO-muskel avhenger av amplituden til V-mønsteret og graden av IOOA. Åtte mm resesjon for amplitude 7,5 til 10 grader og mild IOOA (10 grader eller +1), 10 mm resesjon for amplitude 11- 15 grader og moderat IOOA (11 -15 eller +2) og maksimal resesjon for amplitude mer enn 15 grader og merket IOOA (mer enn 15 grader eller +3). Samtidig korrigering av det horisontale avviket ble utført ved samme møte.
Aktiv komparator: Mønster esotropi
v mønster esotropi-pasienter med mindreverdig skrå overreaksjon
Fremgangsmåte: gradert resesjon av underleg skrå muskel
. Gradert resesjon av IO-muskel avhenger av amplituden til V-mønsteret og graden av IOOA. Åtte mm resesjon for amplitude 7,5 til 10 grader og mild IOOA (10 grader eller +1), 10 mm resesjon for amplitude 11- 15 grader og moderat IOOA (11 -15 eller +2) og maksimal resesjon for amplitude mer enn 15 grader og merket IOOA (mer enn 15 grader eller +3). Samtidig korrigering av det horisontale avviket ble utført ved samme møte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ortotropi i primær posisjon uten v-mønster esotropi eller eksotropi.
Tidsramme: 6 måneder
ved å måle den fjerne vinkelen for skjeling i primær og upgaze mindre enn 10 prisme dioptri.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ingen dårligere skrå overaksjon
Tidsramme: 6 måneder
2.Ingen hypertropi i addusert stilling. Gradert resesjon av IO-muskel avhenger av amplituden til V-mønsteret og graden av IOOA. Åtte mm resesjon for amplitude 7,5 til 10 grader og mild IOOA (10 grader eller +1), 10 mm resesjon for amplitude 11- 15 grader og moderat IOOA (11 -15 eller +2) og maksimal resesjon for amplitude mer enn 15 grader og markert IOOA ( 15 eller +3). Samtidig korrigering av det horisontale avviket ble utført ved samme møte.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34123/9/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere