Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrektur des V-Muster-Strabismus durch abgestufte Rezession des unteren schrägen Muskels. (Pattern)

23. März 2023 aktualisiert von: Heba Shafik, Tanta University

Bewertung der abgestuften Rezession des unteren schrägen Muskels zur Korrektur verschiedener Grade von V-Muster-Strabismus

V-Muster-Strabismus ist das häufigste Alphabetmuster. Seine Identifizierung ist für die Planung eines ordnungsgemäßen chirurgischen Managements von entscheidender Bedeutung. Die abgestufte Rezession ist ein sehr logischer Ansatz zur Behandlung der unteren schrägen Überwirkung (IOOA). Ziel ist es, die Wirksamkeit einer abgestuften Rezession des M. obliquus inferior zur Korrektur verschiedener Grade des V-Musters zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Interventionsstudie für vierzig Patienten mit V-Muster-Strabismus und primärer inferiorer schräger Überreaktion wird durch einen Prismenabdeckungstest bewertet, um den Grad der IOOA und die Amplitude des V-Musters zu bestimmen. Die abgestufte Rezession des IO-Muskels hängt von der Amplitude des V-Musters und dem Grad der IOOA ab. 8 mm Rezession bei Amplitude 7,5 bis 10 Grad und leichter IOOA (10 oder +1), 10 mm Rezession bei Amplitude 11–15 Grad und mäßiger IOOA (11–15 oder +2) und maximale Rezession bei Amplitude über 15 Grad und ausgeprägt IOOA (mehr als 15 Grad oder +3). Die gleichzeitige Korrektur der horizontalen Abweichung wird in derselben Sitzung durchgeführt. Follow-up nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • ELGharbia
      • Tanta, ELGharbia, Ägypten, 1333
        • Faculty of Medicine
    • El Gharbeya
      • Tanta, El Gharbeya, Ägypten, 1333
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle mit V-Muster-Strabismus mit einem Alter der Patienten von ≥ 3 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • - Strukturelle Augenpathologie
  • Signifikante neurologische Entwicklungsverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: v Musterexotropie
v-Muster-Exotropie-Patienten mit assoziierter inferiorer schräger Überreaktion
Verfahren: Graduierte Rezession des M. obliquus inferior
. Die abgestufte Rezession des IO-Muskels hängt von der Amplitude des V-Musters und dem Grad der IOOA ab. Acht mm Rezession für Amplitude 7,5 bis 10 Grad und milde IOOA (10 Grad oder +1), 10 mm Rezession für Amplitude 11–15 Grad und moderate IOOA (11 –15 oder +2) und maximale Rezession für Amplitude von mehr als 15 Grad und markiert IOOA (mehr als 15 Grad oder +3). Die gleichzeitige Korrektur der horizontalen Abweichung wurde in derselben Sitzung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Muster Esotropie
v-Muster-Esotropie-Patienten mit inferiorer schräger Überreaktion
Verfahren: Graduierte Rezession des M. obliquus inferior
. Die abgestufte Rezession des IO-Muskels hängt von der Amplitude des V-Musters und dem Grad der IOOA ab. Acht mm Rezession für Amplitude 7,5 bis 10 Grad und milde IOOA (10 Grad oder +1), 10 mm Rezession für Amplitude 11–15 Grad und moderate IOOA (11 –15 oder +2) und maximale Rezession für Amplitude von mehr als 15 Grad und markiert IOOA (mehr als 15 Grad oder +3). Die gleichzeitige Korrektur der horizontalen Abweichung wurde in derselben Sitzung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orthotropie in primärer Position ohne V-Muster Esotropie oder Exotropie.
Zeitfenster: 6 Monate
durch Messen des Fernwinkels des Schielens im Primär- und Upgaze von weniger als 10 Prismendioptrien.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine untere schräge Überaktion
Zeitfenster: 6 Monate
2. Keine Hypertropie in adduzierter Position. Die abgestufte Rezession des IO-Muskels hängt von der Amplitude des V-Musters und dem Grad der IOOA ab. 8 mm Rezession bei Amplitude 7,5 bis 10 Grad und leichter IOOA (10 Grad oder +1), 10 mm Rezession bei Amplitude 11–15 Grad und mäßiger IOOA (11 –15 oder +2) und maximale Rezession bei Amplitude über 15 Grad und ausgeprägt IOOA ( 15 oder +3). Die gleichzeitige Korrektur der horizontalen Abweichung wurde in derselben Sitzung durchgeführt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34123/9/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren